2021年8月17日 · PQ，是Performance Qualification的缩写，也就是性能验证，证明设备系统适合执行的任务，他只能采用用户的样品按照用户的方法规定进行。 IQ， OQ的确认类似于由整文件记录的技术性测试验收， 而PQ则是按照设备及其相关的工艺制定的符合性确认。

2018年1月18日 · 目前通用的过程确认有三种：分别是IQ、OQ、PQ，即Installation qualification, Operational qualification, Performance qualification.对应中文即安装确认、运行确认、性能确认。 下面分别针对这三个确认进行讲解： 这个阶段，过程参数应不断被调整以保证能产出一个在预定生产条件下的，符合所有规定要求的产品，如 (进行)最坏情况测试。 在日常生产和过程控制当中，需要做的是测量过程参数和/或产品特性以促进在各个作用程度上对生产过程进行调整，并保持 …

2024年2月23日 · Operational Qualification (OQ) involves identifying and inspecting equipment features that can impact final product quality. Performance Qualification (PQ) is the final step of qualifying equipment. In this phase, the qualification and validation team verifies and documents that the user requirements are verified as being met.

OQ (Operation Qualification 运行确认)：安装后进行，且在以后定时重复进行，时间由制造商推荐并得到客户的确认，提供文件证明在使用期内设备的所有部件功能参数达到厂家指标并且运行正常。 注：有些关键设备移动后也需要做OQ。 PQ (Performance Qualification 性能确认)：证明设备系统适合执行的任务，只能采用用户的样品按照用户的方法规定进行。 制造商应该根据产品本身的制造流程来决定有哪些特殊工艺。 我们常见的特殊工艺有：焊接、 热处理 、电镀、涂漆、铸造 …

总结：IQ、OQ、PQ确认是设备验证的三个重要阶段，分别关注设备的安装、运行和性能。 通过这三个阶段的确认，可以确保设备按照预定的设计标准进行安装和运行，并能够稳定、可靠地生产出符合质量要求的产品。 1.IQ（安装确认Installation Qualification）定义：安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准。 内容：列出所有需要书面记录的可识别信息，包括设备的名称、系统的描述、设备识别编号（硬件和软件…

2024年11月9日 · 3q认证（iq、oq、pq验证）是设备验证的核心步骤，确保设备安装正确、运行可靠、性能稳定。通过实施3q认证，企业可以有效降低设备风险，提升产品质量，并符合国际法规和行业标准的要求。

2024年5月28日 · What is IQ, OQ, PQ? These are the abbreviations we use in the medical device industry for the three steps of process validation: Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ). IQ/OQ/PQ ensures that any equipment you use to manufacture your medical device works the way it should—every ...

2025年1月29日 · Learn about IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification), and PQ (Performance Qualification) in pharmaceuticals. Understand their role in equipment validation and regulatory compliance.

OQ，是Operation Qualification的縮寫，也就是運行驗證， 在安裝後進行，以後每個一定的時間重複進行，時間由製造商推介並得到客戶的確認，提提供文件證明在使用期內設備的所有部件功能參數達到廠家指標並且運行正常， 有些關鍵設備移動後也需要做OQ。

4 天之前 · DQ, IQ, OQ, and PQ will ensure the equipment will consistently deliver results meeting the predefined quality criteria. Risk mitigation: All the qualification process stages will identify and address potential design, installation, operational, or performance flaws before they translate to costly failures or product recalls.