and take account of the factors included in the PIC /S Aide Memoire on the Inspection of QRM (PI-038). The cross-contamination risk management system must clearly link to the protection …
PICS 发布交叉污染备忘录并更新部分 GMP 文件 - 识林
这份 20 页的有关控制共线设施交叉污染的检查员备忘录（PI 043-1）由英国药品与医疗保健用品监管机构（MHRA）负责编撰。 文件提倡基于风险的方法，并用来帮助指导 GMP 检查员充分利 …
Publications
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New PIC/S Guidance Documents (PI 043-1; PI 045-1; PI 046-1; and …
PIC/S Aide-Memoire on “Cross-Contamination in Shared Facilities” (PI 043-1). The purpose of this Aide-Memoire is to assist GMP inspectors in the assessment of the risks to the product from …
【识林翻译】PIC/S检查清单，AQbD系列，FDA早期GMP指南，14 …
PIC/S公共设施检查 备忘录. PIC/S与包装相关的GMP检查 备忘录. 所谓“备忘录”，可理解为检查员开展工作时所用的Checklist，对企业日常实务具有相当参考价值。识林将继续翻译PIC/S各类 …
PIC/S Aide Memoire on CROSS-CONTAMINATION IN SHARED FACILITIES …
Guidance for GMP-Inspectors to evaluate the risk of cross contamination in shared facilities
PIC／S 共享设施中的交叉污染（英文版）Aide Memoire on Cross …
2019年11月4日 · 更多相关文档 . AIDE MEMOIRE 星级： 17 页 Aide Memoire 星级： 3 页 aide memoire 星级： 4 页 Aide Memoire
PIC/S推出四大新指南-医药杂谈-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP …
2018年6月20日 · New PIC/S Aide-Memoire on “Cross-Contamination in Shared Facilities” (PI 043-1). The purpose of this Aide-Memoire is to assist GMP inspectors in the assessment of …
PIC／S 共享设施中的交叉污染（英文版）Aide Memoire on Cross …
2020年5月16日 · The setting of suitable evidence and health based limits is documented in PIC/S PI 046 “Guideline on Setting Health Based Exposure Limits for Use in Risk Identification in the …
【资料分享】PICS 检查备忘录系列-文献资源与互助-蒲公英 - 制药 …
2023年5月23日 · 蒲公英 - 制药技术的传播者 gmp理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 资料分享 › 文献资源与互助 › 【资料分享】pics 检查备忘录系列 1 2 / 2 页 下一页
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