DOE即 Design of Experimental 实验设计，是一种针对实验方案进行优化设计，从而降低实验误差和生产费用、减少实验工作量并对实验结果进行科学分析的一种科学研究方法，是一种籍用实验的手段来决定最佳设计或生产的方法。

This review addresses the concepts and applications of QbD and/or DOE for the development of lipid nanoparticles for the delivery of different types of RNA, reporting examples published in the ten recent years presenting the latest trends and regulatory requirements as well as the modern mathematical and statistical design methods.

DOE设计文献解析实操 2.1 设计质量 (QbD)中的第一步：控制关键活性药物成分 (API)的质量 Quality by Design (QbD) in Action-1: Controlling Critical Quality Attributes …

2020年10月7日 · QbD是基于风险的一种方法（risk based approach），而DOE是考察输入（处方变量和工艺参数）对输出（iCQAs和CQAs）的影响，从而确定设计空间的重要工具。 但QbD不仅仅只是风险评价和DOE研究，其还涵盖以下几个方面：

2018年11月8日 · The application of quality by design (QbD) to identify and adjust the relationship between critical process parameters (CPPs), critical material attributes (CMAs), and critical quality...

2023年7月20日 · Quality by Design (QbD) vs Design of Experiments (DoE) (concepts comparison) Definition: Quality by design (QbD): QbD is a systematic approach that focuses on building quality into the product or process from the beginning. It involves identifying critical quality attributes (CQAs), determining critical process parameters (CPPs), and ...

2019年3月12日 · DoE（Design of Experiment，实验设计）是实施QbD研发理念的重要工具之一，是探究对药品关键质量有显著影响的物料属性、工艺参数及其设计空间的最有效途径。

在Doe研究中，产品质量属性的数值随处方和工艺变量的变化而变化。 此时，对测试系统和分析方法进行评估，确保其有能力获取真实数据，就显得更为重要。

2017年11月26日 · QbD理念将贯穿整个产品研发过程，要对原料、处方、工艺各因素属性做影响评估，使用包括DOE等手段建立合理的设计空间，在产品的整个生命周期中应用恰当的控制策略。 2016年9月24日20:30-22:30，ANDA制剂研发专家葛季声博士、杨东博士、汤丽娟博士，还有褚襄萍博士给各位药友分享了他们在 [ANDA制剂研发中QbD与DOE的运用] 的宝贵经验。 [主要人员介绍]. 葛季声博士：美国V&M Pharmtech威和麦公司合伙人。 曾担任亚宝药业北京研究院制剂 …

2024年5月27日 · 基于"质量源于设计"（QbD）理念的实验设计（Design of Experiments，简称DOE）是一种系统化的方法，用于开发和优化产品与过程。 DOE在QbD中的应用主要体现在以下几个方面：