Singapore HSA Published Guidance on UDI System - GS1
How to implement UDI with GS1 Standards. The GS1 system of standards provides a global framework to identify, capture and share Healthcare product information, thereby enabling a consistent worldwide implementation of UDI. UDI regulatory requirements have a translation into GS1 standards as shown in the table.
2.1 Unique Device Identifier (UDI) Format The UDI is a numeric or alphanumeric code that comprises of two parts: UDI-Device Identifier (UDI-DI) and UDI-Production Identifier (UDI-PI) (Figure 2) .
• UDI is an international system for identification of MDs, and is adopted by the IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) o Provides a harmonised approach to the implementation of UDI globally • The UDI requirement for MDs is in different stages of implementation globally
Unique Device Identification (UDI) for Medical Device - GS1
A Unique Device Identification (UDI) system is intended to provide single, globally harmonized positive identification of medical devices through distribution and use, requiring the label of devices to bear a globally unique device identifier (to be conveyed by using Automatic Identification and Data Capture and, if applicable, its Human ...
UDI数据服务平台采用中国物品编码中心（GS1）标准
UDI数据服务平台采用全球通用的中国物品编码中心（GS1）标准. 1. UDI是什么？ 包括什么？ 医疗器械唯一标识（UDI）是指在医疗器械产品或包装上附载的，由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 UDI包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。 产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装层级的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。 2. 为什么要使 …
UDI | 医疗器械唯一标识（UDI）详细操作与讲解 - 健康界
企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。 目前已实施UDI的医械企业，90%以上采用GS1码制，如果你的企业也遇到UDI实施问题，如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务。 一、UDI法规基础介绍. 中国UDI的“基本法”是《医疗器械唯一标识系统规则》，这个规则是2019年8月发布的。 其基本目的是为了贯彻 …
tracking and 105 identification of medical devices. The fundamental elements of UDI system in Singapore is 106 aligned to the internationally harmonised principles published by the Intern.
GS1 is accredited as an UDI issuing agency based on regulations worldwide, in particular US, EU, China, South Korea and Saudi Arabia. In that capacity, GS1 is required by law to declare to …
UDI知识｜如何采用GS1标准实施UDI？ - 百家号
2024年2月27日 · GS1成员企业可在中国商品信息服务平台申请开通UDI数据管理模块，通过该模块功能向医疗器械唯一标识数据库上传数据，也可以通过该平台向供应链各参与方实时同步数据。 企业在印制UDI标识时要特别注意印制方式、数据载体的选择，并且定期开展质量监控工作，以确保条码符号质量。 选择印制方式. 印制方式主要分为热转印与喷码。 热转印方式的前期成本较低，操作更为灵活。 喷码方式后期成本较低，且省去了人工贴标环节。 其他印制方式并不一定 …
Singapore UDI Phase-1: Dates & Compliance Considerations - DDi
Discover how Singapore's UDI system will enhance traceability and reduce medical errors. Learn about phased implementation and how DDi can help.