Sistema de Información de Investigaciones - UDI
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UDI | 医疗器械唯一标识（UDI）详细操作与讲解 - 健康界
企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。
医疗器械唯一标识（UDI）常见问题解答 (第一期）
2024年12月2日 · 为保障医疗器械唯一标识（UDI）顺利实施，做好技术支撑工作，器械标管中心汇总整理了UDI实施过程中常见问题和代表性问题，研究形成了第一期常见问题解答，后续将持续更新。 一、UDI基础
医疗器械UDI条码常用数字含义详解 - 知乎
自UDI开始实施以来，国内公示认可的UDI编码体系有三种，分别是 GS1 、 MA 和 AHM。 以下2种UDI编码体系为目前应用较多的两种。 上述两种UDI编码体系很好区别，GS1编码结构全部由数字组成，MA编码结构全部由数字和字母等其他字符组成。 所以，根据上述结构，很容易看出企业咨询的这些数字来自于GS1编码体系的UDI编码，而且这些编码大多属于医疗器械唯一标识（UDI）中的 生产标识 （PI）。 DI 包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位。 PI 一般包 …
官方发布丨医疗器械唯一标识（UDI）实施常见问题解答-金飞鹰
2024年12月3日 · UDI是医疗器械的“身份证”，通过建立UDI制度，有利于运用信息化手段实现对医疗器械在研制、生产、经营和使用各环节的快速、准确识别，有利于提高医疗器械的可追溯性，有利于实现产品监管数据的共享和整合，有利于创新监管模式，提升监管效能，加强医疗器械全生命周期管理。 一方面UDI是在源头赋予，贯穿医疗器械全生命周期，具备一码通全流程的潜力；另一方面UDI是标识编码，赋予在医疗器械标签、包装或者医疗器械产品上，与实物共同在供应链 …
医疗器械唯一标识UDI如何编制？3种编码规则附上！
2023年11月30日 · 医疗器械唯一标识（UDI）是指基于国家认可标准创建的一系列由数字、字母和/或符号组成的代码，包括产品标识和生产标识，用于对医疗器械进行唯一性识别，是医疗器械的“电子身份证”。
UDI怎么申请？UDI细节流程是什么？
2024年11月14日 · UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是全球范围内用于唯一标识医疗器械产品的编码系统。 它如同医疗器械的“身份证”，对于提高医疗器械产品的唯一性、可追溯性和安全性具有重要意义。
药监局：医疗器械法规下的UDI常见问题及解答
2024年12月23日 · 企业可通过以下四种方式申请GS1厂商识别代码实施UDI，具体费用参见收费公示：http://www.gs1cn.org/Business/Barcode/Corppay.aspx. （1）企业可下载中国编码APP2.0，通过选择“业务办理”——“条码申请”在线办理；（2）企业可登录编码中心官方网站：http://www.gs1cn.org/，自行注册/登录用户名及密码，办理相关业务，填报业务信息；（3）企业可关注“中国物品编码中心”的官方微信，在菜单栏“业务办理”中，点击进入平台完成申 …
经营企业医疗器械唯一标识UDI实施指南 - 健康界
2024年10月31日 · 医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的"身份证"，它贯穿于整个医疗器械全生命周期，包括生产、流通、使用等所有环节，在提高产品的可追溯性和监管效能方面有这重要的作用。
Unique Device Identification System (UDI System) | FDA
AccessGUDID is a searchable database of device identification information, such as the device identifier on the label, device name, company name, MR safety status, and premarket submission...