MSSO为各地监管机构和行业用户提供免费的课堂培训，主题包括MedDRA编码、MedDRA入门及MedDRA：安全性数据分析和SMQ。 培训包括专家讲师和电子培训材料。

Finally, HLGTs are grouped into “System Organ Classes” (SOCs) which are groupings by aetiology (e.g. Infections and infestations), manifestation site (e.g. Gastrointestinal disorders) or purpose (e.g. Surgical and medical procedures). In addition, there is a SOC to contain issues pertaining to products and one to contain social circumstances.

斥的平行轴。MedDRA 的术语具有“ 多轴性”,即一个术语出现在多个 SOC 中,并根据不同的类别分组(如:按病因或发病部位),这些术语可以在不同的数据集进

•ICH-endorsed “MedDRA Term Selection: Points to Consider” document “MedDRA is a standardized terminology. It is considered essential that ad hoc structural changes in MedDRA not occur. The assignment of terms across SOCs is pre-determined within the terminology and should not be altered by users.”

MedDRA适用范围： 适用于人用医药产品，包括药物、生物制品、疫苗、医疗器械，从I期临床首例受试者用药，至上市后，贯穿整个药品监管过程。 MedDRA用途： MedDRA运用： 美国（药物和生物制品、疫苗、食品和膳食补充剂、化妆品）、日本（电子报告强制使用）、加拿大（Geteway电子递交需使用当前MedDRA版本）、欧盟。 MedDRA编码值： 每个术语都有8位数字代码作为编码值，无实际意义，但可以实现在不同数据库中有序呈述，或者作为多语种之间转 …

ICH公开竞标任命了MedDRA维护和支持服务组织（MSSO)，在ICH管理委员会的监督与指导下工作。 该机构与国际制药企业协会联合会（IFPMA）缔结合约，负责MedDRA的维护、发行与进一步开发，成为执行MedDRA术语集的必要组成部分。 MedDRA自出版以来，每季度更新一次。

MedDRA 浏览器中的“层级结构分析”功能可以通过LLT/PT导出完整的标准化上层结构。 有些电子编码系统，在编码员选择 LLT 之后还要求继续选择 SOC，这样的设置是错误的，请与软件开发者联系修改设置。

MedDRA users can produce a safety report with frequency counts using the primary SOC to highlight the distribution of adverse events in a data set. Using the primary SOC allocation will ensure that each event is only counted once for the report.

MedDRA的全称是Medical Dictionary for Regulatory Activities（监管活动医学词典），是在ICH主办下编制的，是一个内容丰富详细的国际医学术语集，用于人用药品的整个监管过程（上市前至上市后），包括数据输入、检索、评估和表达，旨在促进在国际范围内共享人类使用 ...

The MedDRA MSSO makes the following recommendations to the users of MedDRA in the reporting of spontaneous single case reports and pre-market single case reports: