自UDI开始实施以来，国内公示认可的UDI编码体系有三种，分别是 GS1 、 MA 和 AHM。 以下2种UDI编码体系为目前应用较多的两种。 上述两种UDI编码体系很好区别，GS1编码结构全部由数字组成，MA编码结构全部由数字和字母等其他字符组成。 所以，根据上述结构，很容易看出企业咨询的这些数字来自于GS1编码体系的UDI编码，而且这些编码大多属于医疗器械唯一标识（UDI）中的 生产标识 （PI）。 DI 包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位。 PI 一般包 …

醫療器材 udi 貼標指引 GS1 為因應美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA）的 UDI 規範（Unique Device Identification System Final Rule），其醫療器材製造商需在產品上標示醫療器材單一識別系統（UDI）。

We are currently integrating the new UDI code on our labels as part of the Unique Device Identification (UDI) System. UDIs are required only in the United States so far, but will become mandatory in Europe when the new IVDR comes into effect. This code allows you to scan key information about our devices electronically.

2024年3月14日 · 医疗器械唯一标识（UDI），是指医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 目前，国内医疗器械企业最常用的UDI编码体系是GS1。 以GS1标准为例，一个完整UDI码，人眼可识别的部分可包含数十位数字、字母。 这么一长串的代码，如果没有仔细了解过UDI，自然无法读懂。 为帮助刚接触医疗器械唯一标识的企业进一步了解UDI，今天我们一同来解析UDI码背后的含义和规律。 众所周知，UDI由两个 …

2019年8月27日 · 医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier, UDI）是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，可有效提升医疗器械的科学管理效率。

企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。 目前已实施UDI的医械企业，90%以上采用GS1码制，如果你的企业也遇到UDI实施问题，如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务。 一、UDI法规基础介绍. 中国UDI的“基本法”是《医疗器械唯一标识系统规则》，这个规则是2019年8月发布的。 其基本目的是为了贯彻 …

2022年5月23日 · 答：医疗器械唯一标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 (《医疗器械唯一标识系统规则》第三条) 3. 问：医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？ 答：由医疗器械唯一标识、医疗器械唯一标识数据载体和医疗器械唯一标识数据库组成。 (《医疗器械唯一标识系统规则》第三条) 4. 问：医疗器械唯一标识数据载体是什么？ 答：是指存储或者 …

2023年6月7日 · 中广汇智·UDI公共平台由中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）授权研发的一站式UDI申报平台，是国家药监局指定发码机构，受到ISO、AIM、CEN三大国际标准组织认可，可直接向企业发放UDI编码，同时对接药监局数据库、企业ERP和产线设备，提供基于UDI的产品电子名片、追溯应用等服务。 平台具备UDI全流程管理功能，一键编码、赋码、检测、上传药监局数据库，帮助企业以最小成本完成UDI相关工作.

2023年4月27日 · 自UDI开始实施以来，国内公示认可的UDI编码体系有三种，分别是GS1、MA和AHM。 以下2种UDI编码体系为目前应用较多的两种。 上述两种UDI编码体系很好区别，GS1编码结构全部由数字组成，MA编码结构全部由数字和字母等其他字符组成。 所以，根据上述结构，很容易看出企业咨询的这些数字来自于GS1编码体系的UDI编码，而且这些编码大多属于医疗器械唯一标识（UDI）中的生产标识（PI）。 DI 包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校 …

基于GS1标准的UDI编码结构主要包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。 其中，DI为 全球贸易项目代码 （GTIN），共有GTIN-8、GTIN-12、 GTIN-13 和 GTIN-14 四种结构。 我国较常见的是GTIN-13和GTIN-14两种结构。 GTIN-13主要用于标识单个贸易项目，GTIN-14主要用于标识贸易项目组合包装。 PI则由 应用标识符 （AI）表示。 一般来说，GTIN主要包括厂商识别代码、商品项目代码、校验码和包装指示符。 厂商识别代码：由7-10位数字组成，GS1负责分配和管理， …