怎么申请MDR中的UDI-DI和Basic UDI-DI？ - 知乎专栏
接下来我跟大家介绍一下怎么申请UDI-DI. 基本流程就是这几步： Step1：向指定发码机构申请厂商代码. Step2：编制 UDI-DI 和 basic UDI-DI. Step3：编制 UDI-PI. Step4： 根据指南生产 …
Unique Device Identifier - UDI - European Commission - Public …
Jul 30, 2024 · The unique device identification (UDI) is a unique numeric or alphanumeric code related to a medical device. It allows for a clear and unambiguous identification of specific …
欧盟EUDAMED数据库中的UDI-DI与Basic UDI-DI，有什么不同？
医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械的身份证，它由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。在欧盟的EUDAMED数据库中，UDI-DI和Basic UDI-DI是UDI …
一文看懂医疗器械唯一标识（UDI）条码 - 知乎 - 知乎专栏
Aug 27, 2019 · 医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier, UDI）是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，可有 …
UDI | 医疗器械唯一标识（UDI）详细操作与讲解 - 健康界
企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。 目前 …
器械出口欧盟要求提交的 Basic UDI-DI，应该如何申请、编写？
Sep 4, 2023 · Basic UDI-DI是指欧盟医疗器械指令中的基本唯一设备标识符，是用于标识医疗器械的关键信息。 根据欧盟法规，医疗器械生产商必须在产品上市前为其分配唯一的设备标识 …
UDI(医疗器械唯一标识) - 知乎 - 知乎专栏
1、产品标识（Device Identifier, DI）：用于识别注册人/备案人、医疗器械的型号规格和包装层级，是UDI的静态部分。 2、 生产标识 （Production Identifier, PI）：包含医疗器械 生产过程中 …
UDI知识|UDI-DI构造详解：编制规则深度解析-UDI医疗器械网
UDI-DI即医疗器械唯一标识设备识别部分，是UDI编号的静态部分，具备全球唯一性。 DI信息包含有由企业编码和产品ID组成。 企业编码是由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标 …
医疗器械唯一标识（UDI）常见问题解答 (第一期）
Dec 2, 2024 · UDI是医疗器械的“身份证”，通过建立UDI制度，有利于运用信息化手段实现对医疗器械在研制、生产、经营和使用各环节的快速、准确识别，有利于提高医疗器械的可追溯性，有 …
UDI知识|UDI-DI构造详解：编制规则深度解析_UDI_PM28医用器械 …
UDI-DI即医疗器械唯一标识设备识别部分，是UDI编号的静态部分，具备全球唯一性。 DI信息包含有由企业编码和产品ID组成。 企业编码是由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标 …