ANNOUNCEMENT: PILOT SURVEY FOR UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION (UDI…
2024年7月10日 · On the 7th of June, MDA launched the first phase of the pilot survey for Unique Device Identification (UDI) implementation in Malaysia. The survey will be carried out in two …
马来西亚医疗器械管理局(MDA)公告：医疗器械唯一标识(UDI)试点 …
在2024年6月7日，马来西亚医疗器械管理局（MDA）启动了在马来西亚实施UDI的企业调查工作。根据计划UDI的审查工作将分为2个阶段落实。本次调查工作将分为两个阶段进行，涵盖以下 …
UPDATES ON PILOT SURVEY FOR UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION (UDI…
MDA announces an update on the UDI survey form for Class D establishments. The updated UDI survey form will be sent to the Class D establishments via the person in charge email as …
Malaysia: Pilot Survey for Unique Device Identification (UDI)
2024年7月24日 · UDI is a unique numeric or alphanumeric code comprising a Device Identifier (DI) and a Production Identifier (PI), which serves to adequately identify medical devices sold …
【行业资讯】马来西亚MDA发布公告——启动医疗器械唯一设备标识符（UDI…
2024年6月7日，马来西亚食品与药物管理局（MDA）启动了在马来西亚实施唯一设备标识（UDI）的第一阶段试点调查。 Unique device identifiers (UDI)—唯一设备标识符，是由设备 …
MDR/IVDR新法规中的各类代码你都清楚了吗？ - 简书
2020年10月27日 · Unique Device Identifucation (UDI)是医疗器械的“电子身份证”，和特定制造商生产的特定器械关联的唯一性的一套编号。 Basic UDI-DI 用于CE认证中。 制造商在递交CE认 …
【行业资讯】马来西亚MDA发布公告——启动医疗器械唯一设备标识符（UDI…
2024年6月7日，马来西亚食品与药物管理局（MDA）启动了在马来西亚实施唯一设备标识（UDI）的第一阶段试点调查。 Unique device identifiers (UDI)—唯一设备标识符，是由设备 …
【UDI十六问】关于UDI，你需知道的事-法规/认证-蒲公英 - 制药 …
2021年1月27日 · UDI是什么？ UDI（Unique Device Identification）医疗器械唯一标识，是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符。它可以明确地识别市场上的医 …
UDI | 医疗器械唯一标识（UDI）详细操作与讲解 - 健康界
企业开通gs1 udi服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、udi编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等udi实施全流程。
【解析】FDA医疗器械UDI申报-法规/认证-蒲公英 - 制药技术的传 …
2024年9月11日 · 本最终指南描述了FDA关于某些被视为消费者健康产品的I类器械的全球唯一器械识别数据库（GUDID）提交要求的合规政策。 本指南的更新反映了 2021 年 10 月 14 日发布 …