前几天写过UDI的基本规则要求，今天给大家分享下DI， PI 如何编制。 UDI包括两个部分：器械标识（Device Identifier，DI）和生产标识（Production Identifier，PI）

GUDID does not include the production identifier (PI). To submit information to GUDID, the device labeler must first request a GUDID account. See Request a GUDID Account for details. For more...

2021年9月16日 · 若製造廠使用 erp 去自動化部分 udi 系統 (basic udi-di、udi-di、udi-pi) 的工作，例如，用 erp 連結印表機、條碼掃描機、透過 m2m 上傳資料到 eudamed 等，則須 確效 這些工作，並 保存確效文件 。

2023年10月23日 · 生产标识（udi-pi）由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等，可通过 gs1应用标识符（ai）进行编制。

2023年12月9日 · 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 UDI包括产品标识 (DI)和生产标识 (PI)，UDI载体可采用一维条码、二维码或者射频标签等形式，载体应满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。 UDI相当于是医疗器械产品的电子身份证。 目前所有第三类医疗器械均已实施UDI，103种第二类医疗器械于2024年6月 1日起实施UDI …

2024年5月29日 · gs1 标准的 udi 中 udi-pi 的顺序如何确定. 在基于 gs1 标准的医疗器械唯一标识 (udi) 编码规则中，udi-pi 的顺序是由监管和实际应用需求决定的。生产标识 (pi) 是医疗器械唯一标识的非必须、可变部分，包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。

企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。 目前已实施UDI的医械企业，90%以上采用GS1码制，如果你的企业也遇到UDI实施问题，如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务。 一、UDI法规基础介绍. 中国UDI的“基本法”是《医疗器械唯一标识系统规则》，这个规则是2019年8月发布的。 其基本目的是为了贯彻 …

2022年10月26日 · 唯一设备标识符（Unique Device Identifier，简称UDI）是一个独特的数字或字母数字代码，用于识别美国市场和世界其他市场上的医疗设备。 这些专门的代码被美国食品和药物管理局 (FDA)作为其唯一设备识别系统的一部分使用，并提供急需的监管监督。 UDI标记使得每一个设备在整个制造、分销和使用过程中被识别。 这个识别系统的目的是为医疗设备行业创建一个统一的国家（和全球）语言，不论产品的相关风险、预期用途或分类。 UDI系统增加了可追溯 …

2024年8月13日 · UDI（Unique Device Identification）医疗器械唯一标识，是医疗器械产品的电子身份证。 UDI编码由两部分构成：UDI-DI（器械标识符）和UDI-PI（生产标识符）。 这两部分合在一起，能够提供关于医疗器械的详细信息，包括生产日期和有效期等重要数据。 UDI-DI（器械标识符） UDI-DI是特定于某一制造商和器械的UDI器械标识符，它提供了访问附件VI第B部分所述信息的途径。 在中国，GB12904中规定了商品条码即GTIN的表示方法。 对于医疗器械，最常见的 …

唯一设备标识符（Unique Device Identifier，简称UDI）是一个独特的数字或字母数字代码，用于识别美国市场和世界其他市场上的医疗设备。 这些专门的代码被美国食品和药物管理局 (FDA)作为其唯一设备识别系统的一部分使用，并提供急需的监管监督。 UDI标记使得每一个设备在整个制造、分销和使用过程中被识别。 这个识别系统的目的是为医疗设备行业创建一个统一的国家（和全球）语言，不论产品的相关风险、预期用途或分类。 UDI系统增加了可追溯性，并使医疗器械制 …