1226 verification of compendial procedures The intent of this chapter is to provide general information on the verification of compendial procedures that are being performed for the first time to yield acceptable results utilizing the personnel, equipment, and reagents available.

〈1226〉 VERIFICATION OF revalidation of a compendial method is not required to ver-ify the suitability of a procedure under actual conditions of COMPENDIAL PROCEDURES use, some of the analytical performance characteristics listed

The intent of this chapter is to provide general information on the verification of compendial procedures that are being performed for the first time to yield acceptable results utilizing the personnel, equipment, and reagents available.

2015年4月7日 · 现行药品优良生产规范【21CFR211.194 (a)】要求，用于评价药. 物与既有质量标准之间的符合性的分析规程必须在准确度和可靠性方面达到适. 当的标准。 并且根据这些法规【21CFR211.194 (a) (2)】，在USP-NF中描述的分. 析规程的使用者无需验证这些规程的准确度和可靠性，而仅需确认其在实际使用. 条件下的适用性。 认识到USP和NF标准的法律地位，因此，提议采纳新的或. 更改过的药典分析规程时，以充分的实验室数据作为支持，以记录其有效性，成. …

2014年5月30日 · <1226>药典方法确认本节主要介绍因改变操作人、设备或试剂而首次使用药典方法，为得到可接受的结果所需做的确认工作。 本节不适用于已成功建立的实验室方法。

2019年6月5日 · The revised USP general chapter <1226> VERIFICATION OF COMPENDIAL PROCEDURES has been approved for USP42-NF37, second supplement. The draft chapter was published for comment in Pharmacopeial Forum PF 44(3) [May-June 2018]. The second supplement to USP 42–NF 37 will be released in June 2019 and will …

2021年8月2日 · Standard Operating Procedure for performing analytical method verification of compendial procedure/ validated analytical methods in quality control department. Describes characteristics for analytical method verification to be carried out for …

药典分析方法验证和确认usp37--1225-1226 具有基线噪音的仪器分析方法，ICH有关文件叙述了一个常用方法，即将含已知低浓度被分析物样品测得的信号与空白样品信号比较。

2016年8月1日 · 更多相关文档 . 药典规程的确认--美国药典usp1226（中英对照） 星级： 3 页 检验方法确认美国药典usp1226 星级： 3 页 药典规程的验证--美国药典usp1225（中英对照）

usp〈1226〉药典规程的确认 使用者应该有适当的经验、知识、培训，以理解和能够执行书面的药典规程。 确认应当由使用者进行，其结果将提供该药典规程会如预期的一样适当表现的信心。