医疗器械唯一标识管理信息系统原申报入口已关闭，请企业用户通过 国家药监局政务服务门户 进行用户注册和登录，具体操作流程详见 《国家药监局政务服务门户注册和业务系统授权绑定 …

2024年12月2日 · 为保障医疗器械唯一标识（UDI）顺利实施，做好技术支撑工作，器械标管中心汇总整理了UDI实施过程中常见问题和代表性问题，研究形成了第一期常见问题解答，后续将持续更新。 一、UDI基础. （一）实施品种范围具体到《医疗器械分类目录》下的哪一级，不在第三批实施产品目录中的集中采购中选产品是否需要实施？ 实施品种范围为《医疗器械分类目录》子目录下的二级产品类别。 对于第三批实施品种应按照《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关 …

企业开通gs1 udi服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、udi编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等udi实施全流程。

The Unique Device Identification (UDI) System is intended to assign a unique identifier to medical devices within the United States, Europe, China, South Korea, Saudi Arabia and Taiwan. [1] It was signed into law in the US on September 27, 2007, as part of the Food and Drug Administration Amendments Act (Section 226) of 2007 .

2022年5月23日 · 答：医疗器械唯一标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 (《医疗器械唯一标识系统规则》第三条) 3. 问：医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？ 答：由医疗器械唯一标识、医疗器械唯一标识数据载体和医疗器械唯一标识数据库组成。 (《医疗器械唯一标识系统规则》第三条) 4. 问：医疗器械唯一标识数据载体是什么？ 答：是指存储或者 …

醫療器材 udi 貼標指引 GS1 為因應美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA）的 UDI 規範（Unique Device Identification System Final Rule），其醫療器材製造商需在產品上標示醫療器材單一識別系統（UDI）。

医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier, UDI）是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，可有效提升医疗器械的科学管理效率。

AccessGUDID is a searchable database of device identification information, such as the device identifier on the label, device name, company name, MR safety status, and premarket submission...

2021年1月1日起，首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，现将第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项公告如下： 一、实施品种. 在《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年 第106号）规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器 …

2022年6月30日 · UDI refers to the code on any medical device itself or its package comprising figures, letters or symbols, which is used for unique identification of medical devices. UDI data carrier refers to the data media for storing or transporting UDI. UDID refers to the database storing device identifier (UDI-DI) and associated information of UDI.