2020年9月21日 · 化药商业批之前都是non-gmp (当然这可能是我没做过化药NDA阶段)

2022年10月21日 · Can non-GMP exist within a GMP world? The focus of this article is to determine if there really is such a thing as non-GMP. Specific strategies and redefined terminology will be presented that, when implemented, can permit “not for GMP” activities to co-exist with that GMP world within your laboratories.

非GMP（非Good Manufacturing PracticFra Baidu bibliotek）是指不符合制药行业质量管理要求的生产实践。 GMP是一种质量管理体系，旨在确保制药产品的安全性、质量和有效性。 GMP指南通过确保设施、设备、操作、程序和记录符合制药行业的标准来规范制药生产过程。 非GMP的生产实践可能会导致产品质量不稳定、不合格产品的产生，以及潜在的安全风险。 因此，符合GMP标准是制药行业的基本要求，并由监管机构进行审核和监督，以确保制药产品的安全性、质量和 …

Raw material items that are GMP (regulated by the FDA) vs. non-GMP (unregulated). For GMP and non-GMP production, we buy the same chemical raw material. GMP receipt of goods necessitates a different workflow than non-GMP receipt (mostly GMP necessitates internal acceptance testing, while non-GMP necessitates it).

2019年9月17日 · 从监管的角度：non-GMP 不受严格限制。 GMP-Like 监管建议其生产按照GMP的要求生产，但不限制，仅限于建议，比如早期阶段。 GMP 严格按照GMP执行，比如后期及商业化

Non-GMP在GMP区域进行检测，相对来说挑战会小很多，毕竟仪器，方法，环境和人员都受控的，只是那个老板会用GMP的条件来做Non-GMP呢，这从经济角度来说都是不划算的呀。

再说一个大一点的问题，我们早期的研究阶段，大家普遍的认同是属于non-GMP阶段。 然后大家会说，研发后阶段要求严格是应该的，我们还处于早期研究，才属于小试阶段，都是non-GMP，要求这么严格干嘛！

2023年4月6日 · 非GMP主要集中在临床前相应的研究，即研究开发阶段，从非临床药品的制备至临床药品的生产期间，可以说是GMP like阶段，可参考临床试验用药品（试行），PPQ生产前，基本是全GMP的要求。

2022年8月29日 · Non-GMP阶段作为药物发现阶段和后期GMP生产阶段的桥梁，在很多情况下，non-GMP阶段的前瞻性工作能够显著节约成本，加速药物研发的进程。 药明康德化学服务部高级主任商德居博士结合实例解决方案，分享non-GMP阶段工作是如何加速新药研发进程的，小伙伴 …

Customizable, flexible systems to expedite formulation and process development services. Produce smaller batches using less active pharmaceutical ingredients (APIs). Additional Non-GMP Capabilities: Small-Scale Non-GMP Lab: Flexible solutions for early-stage development. Supporting innovation with efficiency from Adare Pharma Solutions.