2020年9月14日 · GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES）, 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合 …

2023年9月7日 · 制药业某些重要的规范统称药品GXP，其大多数为质量管理类的规范，常见的如GLP、GCP和GMP，这三个规范在药物研发和生产中至关重要，起着守门人的作用。 另外，还有一些相对不那么常见的如GVP、GAP、GUP等，下面就一起来看看这9种药品GXP各是什么意思，以及GLP、GCP和GMP的差异。 一、关于各种药品GXP. 1、GLP：Good Laboratory Practice《药物非临床研究质量管理规范》 指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临床安全性 …

GxP 是指监管参与生产人类或动物用品（包括医疗、化妆品、烟草和食品）的组织的"良好规范"的各种法规和准则。 GxP 中的“x”代表在开发、生产和分销受监管产品中使用的各种流程，例如良好生产规范 (GMP)、良好临床规范 (GCP)、良好实验室规范 (GLP)、良好存储 ...

2023年8月8日 · The G stands for "Good" and the P stands for "Practice". The 'X' in the middle is a variable that can be substituted with any word that appropriately completes the acronym. For example, 'x' is replaced by 'M' to make it GMP which represents ' Good Manufacturing Practice '.

另有一些技术行业类的GXP，如： GVP (Good Validation Practice)：验证管理规范. GEP (Good Extraction Practice)：药品提取操作规范 (Good Engineering Practice)药品工程技术类管理规范. GDP (Good Dossier Practice)：良好申报资料质量体系. 药品质量管理-相关法规关系图. 二、GLP与GCP介绍. 1、GLP概念： 广义上是指严格实验室管理（包括实验室建设、设备和人员条件、各种管理制度和操作规程，以及实验室及其出证资格的认可等）的一整套规章制度。 包括 …

2020年11月22日 · 近日，WHO发布了Working document QAS/20.865 《 研发设施GxP规范 》，现将翻译版发给大家，如下： Workingdocument QAS/20.865 November2020

2023年4月5日 · 术语GxP是生命科学行业良好实践指南和法规的通用缩写，包括良好的临床、实验室、制造和其他实践。 GxP要求的概念是由美国FDA(美国食品和药物管理局)为一系列与合规相关的活动而建立的，GxP代表：

GxP is a collective term for various quality and regulatory practices that ensure the integrity, reliability, and quality of data, products, and processes in regulated industries, including pharmaceuticals, biotechnology, and medical research. GxP includes guidelines like these:

2016年3月26日 · GXP体系介绍. GCP：Good Clinical Practice，医疗器械临床试验质量管理规范. GMP：Good Manufacturing Practice，医疗器械生产质量管理规范. GSP：Good Supply Practice，医疗器械经营质量管理规范. GUP：Good Use Practice，医疗器械使用质量管理规范. 医疗器械全生命周期GXP体系. GXP体系 ...

GxP refers to “Good Practice” guidelines for regulations in various industries. These guidelines ensure that products are safe, effective, and of high quality. During the FDA or EMA submission process, compliance with GxP standards is critical. ‍ This section will walk you through 6 distinct GxP guidelines for different product stages