GMP 是企业必须遵循的系统，以在其生产过程中保持一定的质量水平； 它规定了药品制造商必须满足的最低标准。 这个全面的过程最大限度地减少了错误和污染的机会。 有一个 GMP 认证将意味着制造商经历的整个过程是准确和精确的。 将其视为让客户放心的质量保证。 但如果您不想感到被排除在外，请不要低估它的重要性； 大多数国家不允许在国外生产药品 GMP 指导方针。 但是测试最终产品呢？ 仅仅测试并不足以保证质量。 测试主要针对批次中的小样本进行。 制造商可 …

2024年11月14日 · cGMP认证即现行药品生产质量管理规范认证，是由美国食品和药物管理局（FDA）制定并实施的一系列生产标准。 它表示药品、食品等产品的生产过程及质量符合cGMP标准，是确保产品质量稳定性、安全性和有效性的一种管理手段。 cGMP认证要求在产品生产和物流的全过程都必须进行验证，是目前国际上相当严格的药品生产管理标准，也被美、欧、日等国执行，因此也被称作“国际GMP规范”。 #CGMP认证# cGMP认证的办理流程通常包括以下几个阶 …

15 小时之前 · This cGMP Professional Certification Program is an excellent choice for gaining a strong and comprehensive understanding of GMP for pharmaceuticals. The program describes how GMP applies, globally, to the many areas of a drug manufacturing company.

2025年1月20日 · The easiest way to get GMP certified is to use food safety management software that helps manufacturers easily complete daily tasks, monitor operational compliance, and maintain regulatory requirements. In addition to FoodDocs, some common GMP compliance software vendors for SMEs are: TraceGains; FoodReady; Trustwell (FoodLogIQ)

2022年3月24日 · 而美国、欧洲和日本等国家执行的GMP，也叫动态药品生产管理规范（即cGMP，Current Good Manufacture Practices），它的重心在生产软件方面，比如规范操作人员的动作，以及如何处理生产流程中的突发事件等。 国内药企要进军国际市场，首先，从生产上就要与国际接轨，那么作为质量管理领域的从业者，应该如何理解与应对GMP与cGMP的区别呢？ 药品生产：谁来操作是关键. 将美国cGMP认证规范与我国GMP认证规范的目录进行比较，可以大致 …

2024年10月9日 · cGMP认证是现行药品生产质量管理规范的认证，由美国食品和药物管理局（FDA）制定并实施的一系列生产标准。 获得cGMP认证的企业表明其已经按照规范要求制定并执行了相关的生产流程、质量控制计划和文件记录，以确保其产品的质量达到国际标准。 #认证# 申请cGMP认证的流程通常包括以下几个步骤： 1.收集和准备符合cGMP标准的所有必要文档，这些文档应涵盖从原材料采购到最终产品交付的整个过程，包括质量手册、程序规程、人员培训记 …

5 天之前 · The Certified Pharmaceutical GMP Professional understands the good manufacturing practices (GMP) as regulated and guided by national and international agencies for the pharmaceutical industry.

UL Solutions cGMP audit service assesses the systems and processes that produce your private label or national brand items. Our experienced auditors can identify cGMP non-conformance risks so you can correct them before regulatory inspections.

2024年9月27日 · cGMP认证，全称为“现行良好制造规范”认证，是确保药品、食品、医疗器械等制造过程符合一系列质量标准和规范的国际认可认证体系。 其核心目标在于保障生

Also known as GMPro™, Current Good Manufacturing Practice (cGMP) Professional Certification Program is an online training program that prepares and trains participants to be familiar with the latest cGMP regulations. The GMPro™ program is ideal for professionals who don’t have the time to learn in a conventional classroom environment.