企业开通gs1 udi服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、udi编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等udi实施全流程。

2024年12月2日 · UDI是医疗器械的“身份证”，通过建立UDI制度，有利于运用信息化手段实现对医疗器械在研制、生产、经营和使用各环节的快速、准确识别，有利于提高医疗器械的可追溯性，有利于实现产品监管数据的共享和整合，有利于创新监管模式，提升监管效能，加强医疗器械全生命周期管理。 一方面UDI是在源头赋予，贯穿医疗器械全生命周期，具备一码通全流程的潜力；另一方面UDI是标识编码，赋予在医疗器械标签、包装或者医疗器械产品上，与实物共同在供应链 …

自UDI开始实施以来，国内公示认可的UDI编码体系有三种，分别是 GS1 、 MA 和 AHM。 以下2种UDI编码体系为目前应用较多的两种。 上述两种UDI编码体系很好区别，GS1编码结构全部由数字组成，MA编码结构全部由数字和字母等其他字符组成。 所以，根据上述结构，很容易看出企业咨询的这些数字来自于GS1编码体系的UDI编码，而且这些编码大多属于医疗器械唯一标识（UDI）中的 生产标识 （PI）。 DI 包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位。 PI 一般包 …

医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier, UDI）是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，可有效提升医疗器械的科学管理效率。

2023年11月9日 · 中国物品编码中心出具的关于医疗器械唯一标识码（udi码）编码规则规定，其udi码中的产品标识分为13位、12位、8位数字代码结构。 以13位数字代码举例，UDI码产品标识由厂商识别代码、商品项目代码、校验码组成。

Include a unique device identifier (UDI) on device labels and packages, except where the rule provides for an exception or alternative. If a device is intended for more than one use and intended...

2024年12月3日 · 12月2日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布了《医疗器械唯一标识（udi）常见问题解答（第一期）》，包括udi的创建和赋予、发码机构、包装实施等五部分的常见问题及解答，我们将其转载如下，以供企业参考：

2022年5月23日 · 答：医疗器械唯一标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 (《医疗器械唯一标识系统规则》第三条) 3. 问：医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？ 答：由医疗器械唯一标识、医疗器械唯一标识数据载体和医疗器械唯一标识数据库组成。 (《医疗器械唯一标识系统规则》第三条) 4. 问：医疗器械唯一标识数据载体是什么？ 答：是指存储或者 …

2024年12月23日 · 企业可通过以下四种方式申请GS1厂商识别代码实施UDI，具体费用参见收费公示：http://www.gs1cn.org/Business/Barcode/Corppay.aspx. （1）企业可下载中国编码APP2.0，通过选择“业务办理”——“条码申请”在线办理；（2）企业可登录编码中心官方网站：http://www.gs1cn.org/，自行注册/登录用户名及密码，办理相关业务，填报业务信息；（3）企业可关注“中国物品编码中心”的官方微信，在菜单栏“业务办理”中，点击进入平台完成申 …

When fully implemented, the label of most devices will include a unique device identifier (UDI) in human- and machine-readable form, which will ultimately improve patient safety, modernize device...