IEC 62304-2015_中文 - 道客巴巴
2023年7月8日 · 本标准描述了应用于在处理器上执行的软件或由在处理器上执行的其他软件（例如一个解释器）来执行的软件的 过程。 不管用于存储软件的持久存储设备（例如，硬盘、光盘 …
IEC 62304:2006 Medical device software — Software life cycle …
Defines the life cycle requirements for medical device software. The set of processes, activities, and tasks described in this standard establishes a common framework for medical device …
IEC 62304 - Wikipedia
IEC 62304 – medical device software – software life cycle processes [1] is an international standard published by the International Electrotechnical Commission (IEC). The standard …
IEC 62304 軟體生命週期流程 - 領導力企管
2022年2月11日 · iec 62304 目前現行版本是 iec 62304:2006/amd 1:2015，用於確保醫療器材軟體的安全使用與維護，主要的應用在軟體本身就是醫療器材，或軟體內嵌或整合到醫療器材上的 …
IEC62304：医疗器械软件生命周期过程与质量管理-CSDN博客
2024年1月9日 · IEC 62304是一项用于医疗器械软件的国际标准，名为《医疗设备软件的生命周期过程》（Medical device software - Software life cycle processes）。该标准关注医疗设备软 …
探索医疗软件开发的黄金标准：IEC 62304中文版 - CSDN博客
2024年10月31日 · IEC 62304，即《医学设备软件生命周期过程》，是由国际电工委员会（IEC）制定的一项关键标准，旨在规范医疗设备中的软件开发、维护和废弃过程。 本项目提 …
IEC 62304 醫療器材軟體 - TÜV SÜD
iec 62304是什麼？ 此項服務涵蓋範圍包括根據IEC 62304標準，稽核品質管理系統證明文件和特定產品使用壽命證明文件，這兩大方面。 在符合ISO13485標準的品質管理系統基礎上，按IEC …
行业认证标准：IEC 62304-医疗设备软件安全分类标准-CSDN博客
2021年11月4日 · 与国际标准（iso 62304）和欧洲标准（en 62304）相似，iec 62304标准引入了不同的要求，以根据软件故障对患者的可能影响来确保正确的医疗软件设计、实施和测试。
IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV-医疗器械软件.软件生命周期过程 …
IEC 62304:2006+A1:2015 Defines the life cycle requirements for medical device software. The set of processes, activities, and tasks described in this standard establishes a common framework …
IEC 82304与IEC 62304：SaMD的软件标准解读 - 知乎 - 知乎专栏
2024年4月29日 · IEC 62304涵盖什么？ IEC 62304适用于比IEC 82304更窄的软件子集：医疗设备软件。医疗设备软件包括SaMD（Software as a Medical Device）和嵌入式软件，也被称为医 …