
什么是ap设备和apg设备? 医疗器械中ap设备和apg设备是指什 …
(1) ap类设备是指在正常使用和正常状态下,设备、设备部件或元件必须不会点燃与空气混合的易燃麻醉气。 (2) APG类设备指在正常使用或单一故障状态时,设备、设备部件或元件必须不会点燃与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气。
GB9706.1-2007 标准检测项目详解 - 知乎 - 知乎专栏
关于 ap型 和 apg型 定义也可以结合标准查看,如果不是ap型也不是apg型那么便是第一类,这类也最常见,比如我们的产品目前都属于这类。 第5.6条 :按运行模式分类可以分为: 连续运行、短时运行、间歇运行、短时加载连续运行和间歇加载连续运行 等五类,若 ...
GB9706.1-2007 标准检测项目详解_新版9706.1对连续运行的识别 …
本文详细解读GB9706.1-2007标准中的检测项目,涉及防电击类型、程度及电气安全等内容。 通过标准条款,解释了I类设备、II类设备的区别,B型、BF型、CF型应用部分的分类,并对运行模式如连续运行、短时运行等进行了阐述。 GB9706.1-2007 标准检测项目详解. 从本篇文章开始介绍一下GB9706.1-2007,虽然新的标准GB9706.1-2020已经出来,但距离正式实施还要一段时间,而且很多东西是可以通用的,所谓一通百通,好了,那么我们今天按照检测条款来进行解释。
浅谈GB 9706.1产品主要安全特征判断 - 行业新闻 - 医疗器械 - 瑞旭 …
2019年3月6日 · 自2008年6月25日起,国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》有关事项的通知,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可。 现将安全特征及其判断标准整理如下: 一、按防电击类型: a) 由外部电源供电的设备: I类设备:对电击的防护不能仅依靠绝缘,而且还提供了与固定布线的保护接地导线连接的附加安全预防措施,使可触及金属部分即使在基本绝 …
有源医疗器械技术要求编写要求之附录内容 - CSDN博客
2023年9月1日 · 1)ap型:指在正常使用和正常状态下,设备、设备部件或元件必须不会点燃与空气混合的易燃麻醉气. 2)apg 型:指在正常使用或单一故障状态时,设备、设备部件或元件必须不会点燃与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气. 3)非ap/apg型:不能在有易燃麻醉剂的情况使用
医用电气设备执行GB9706.1主要安全特征判断 - 知乎
b) AP型设备 :结构、标记以及文件都符合规定要求,以免在与空气混合的易燃麻醉气中形成点燃源的设备或设备部位。 c) APG型设备 :结构、标记以及文件都符合规定要求,以免在与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气中形成点燃源的设备或设备部位。
Category AP (Anaesthetic Proof) and non-AP - The Elsmar Cove …
2012年3月5日 · Also, a rating of AP or APG is so rare that a symbol saying it is "non-AP" is expected to have little practical effect. Literature indicates flammable anesthetics are no longer used much and are banned in most ORs in the US. Finally IEC 60601-1 does not include the "non-AP" mark as a defined symbol (even though AP and APG symbols are included).
【原创】从注册工程师的角度看GB 9706.1-2020 标准 - 搜狐
2023年3月21日 · GB 9706.1-2020 标准在2023年5月1日开始正式实施了。 该标准之所以受到整个行业的关注,是因为这个标准不仅仅加强了对医用电气设备基本安全和基本性能的要求。 还在一定程度上表明我国的医疗器械行业将进入一个高质量快速发展的阶段。 2、产品说明书中的用书面警示或禁忌症应该是通过风险管理分析后,结论为风险无法接受。 这种情况下,才应该在说明书中附加防护措施。 但是需要强调警示信息并不能完全消除风险。 3、如果一种产品同时适用GB …
GB9706.1测试要求及项目详解-深圳市华检检测技术有限公司
2019年6月13日 · ap和apg型设备位置要求: 37: 应符合gb 9706.1-1995中37章的要求。 61: a2.61: apg和ap型设备标记: 38: 应符合gb 9706.1-1995中38章的要求。 62: a2.62: ap和apg型设备随机文件: 38.6: 随机文件必须包括对用户的指示,使他们能区别ap型和apg型设备部件 : 63: a2.63: 电气连接: 39.1: 应符合gb ...
什么是AP、APG型设备 - 百度知道
(1) ap类设备是指在正常使用和正常状态下,设备、设备部件或元件必须不会点燃与空气混合的易燃麻醉气。 (2) APG类设备指在正常使用或单一故障状态时,设备、设备部件或元件必须不会点燃与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气。