An international interpretation study using the ALK IHC antibody D5F3 and a sensitive detection kit demonstrates high concordance between ALK IHC and ALK FISH and between evaluators.

LORBRENA (lorlatinib) is indicated for the treatment of patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has progressed on crizotinib and at least one other ALK inhibitor for metastatic disease; or alectinib as the first ALK inhibitor therapy for metastatic disease; or ceritinib ...

2018年7月17日 · 免疫组织化学法（IHC）因其具有简便易行、价格便宜、操作方法成熟等特点，成为潜在有效的筛查方法。但IHC也有其局限性，例如早期的ALK融合蛋白的IHC抗体敏感性较低（ALK1, Dako），因此不适宜用于ALK融合基因的检测 [6]。

Immunohistochemistry (IHC) is a clinically applicable cost-effective test that is sensitive and specific for ALK protein expression. The purpose of this study was to assemble an international team of expert pathologists to evaluate a new automated standardized ALK IHC assay.

目前，我国NMPA批准了4个技术平台的ALK基因检测伴随诊断试剂，包括ALK Ventana-D5F3 IHC、FISH、RT-PCR、NGS检测平台。 研究结果显示，这4个技术平台检测试剂均具有较高的灵敏度及特异度。

2018年12月4日 · Immunohistochemistry (IHC) is a sensitive and specific method to detect ALK protein expression, possibly an alternative to fluorescence in situ hybridization (FISH). In this study, the concordance of FISH and IHC to determine ALK status was evaluated, particularly focusing on discordant cases.

2024年9月10日 · Screening for anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearranged non-small cell lung cancer (NSCLC) is crucial for identifying patients eligible for targeted therapy. The FDA-approved ALK (D5F3) immunohistochemistry (IHC) assay, used with the OptiView Amplification Kit, demonstrates excellent sensitivity and specificity in detecting these patients.

2016年4月1日 · Recent regulatory changes have allowed the diagnostic use of immunohistochemical (IHC) analysis for the identification of patients with non–small cell lung cancer who are eligible for treatment with anaplastic …

ALK基因全称为间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK），总共有29个外显子。 为了方便理解，各位可以将它想象成一辆名为ALK的高铁列车，而29个外显子就是列车的29节车厢，那么“融合突变”就是 指ALK的某节车厢断裂并且与其他班次的列车车厢相接变成一个新的列车，最常见的是从ALK号列车的20号车厢处断裂，并与另一辆名为“ EML4 ”的基因重新拼接，如下所示。 已发现的所有ALK基因融合突变都是在ALK基因外显子20处发生断裂，而EML4断裂点有 …

2015年12月25日 · 目前分子病理的检测工作中，ALK基因的融合主要有三种方法，荧光定量PCR法（RT-PCR），免疫组化法（IHC）和荧光原位杂交法（FISH）。 以上方法中，因为荧光定量PCR法对实验室的防污染要求比较严格，需要专门的PCR实验室来完成，核酸提取及PCR扩增等环节。 因此，荧光定量法在实际应用中的推广与免疫组化法和原位杂交法相比，普及率较低。 因此本文着重讨论在ALK的融合基因检测中，IHC与FISH两种方法的比较。 在 2014 年，法国的雷 …