10 Common GMP Violations and How to Avoid Them
2024年7月2日 · Facilities and equipment that do not meet GMP standards can lead to contamination, mix-ups, and other quality issues. Common violations include poor facility …
The Top 12 GMP Violations - Fierce Pharma
Sometimes it's process complexity, a lack of training, or carelessly done paperwork that leads FDA inspectors to cite drug companies for violating current good manufacturing practices. But …
整理 | GMP知识手册汇总（GMP管理人员必备） - 知乎专栏
直译为“优良的生产实践”，由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意，加之，在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度，所以译成“药 …
一文吃透GMP认证，制药人必看！ - 知乎专栏
简单来说，GMP 认证是 “良好作业规范” 或 “优良制造标准” 认证 ，英文是 “Good Manufacturing Practice”，是一套适用于制药、食品、化妆品、医疗器械等行业的强制性标准。 GMP 认证要 …
Top 10 GMP Audit Citations: FDA & TGA Inspections - Online GMP …
2022年9月6日 · What were some of the ‘GMP audit findings’ (TGA & FDA citation trends) since the pandemic began? Which areas of GMP non-compliance resulted in costly fines and other …
Consequences of GMP Non-Compliance - Swift Systems
The GMP guidelines specifically address fraud when it comes to labeling and branding practices. Consequences for failing to comply with these guidelines can be severe. Choose an IT …
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一文全面解析GMP良好生产规范认证 - 知乎 - 知乎专栏
GMP（Good Manufacturing Practice）认证是一套适用于制药、食品、医疗器械、化妆品等行业的强制性标准，旨在确保产品的质量和安全，从而保障最终用户的利益。以下是GMP认证适合 …
GMP的各国标准对比，FDA是什么？ - CSDN博客
2024年10月25日 · GMP（Good Manufacturing Practices）即良好生产规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。 中国卫生部于1995年7月11日下达了“关于开展药品GMP认证工作 …
药品生产质量管理规范 - 百度百科
《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键 …
GMP认证 - 百度百科
药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效 …