Basic UDI-DI是什么？怎么申请Basic UDI-DI？ - 知乎专栏
Basic UDI-DI是什么？怎么申请Basic UDI-DI？ 欧盟的Basic UDI-DI是欧盟医疗器械法规中的一个概念，是器械类型的主要识别符，该代码与UDI-DI不同。UDI-DI跟着产品走，体现在产品、包 …
欧盟EUDAMED数据库中的UDI-DI与Basic UDI-DI，有什么不同？
什么是Basic UDI-DI? Basic UDI-DI是器械型号的主要标识符，是在器械使用单元级别分配的DI，被作为访问Eudamed数据库中该器械具体信息时的“密钥”，并在相应证书和欧盟符合性声明中被 …
器械出口欧盟要求提交的 Basic UDI-DI，应该如何申请、编写？
2023年9月4日 · Basic UDI-DI是指欧盟医疗器械指令中的基本唯一设备标识符，是用于标识医疗器械的关键信息。 根据欧盟法规，医疗器械生产商必须在产品上市前为其分配唯一的设备标识 …
The Basic UDI-DI is the main key in the database and relevant documentation (e.g. certificates, declaration of conformity, technical documentation and summary of safety and clinical …
怎么申请MDR中的UDI-DI和Basic UDI-DI？ - 知乎专栏
其实呢，唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。 全欧盟如果采用统一的、标准的UDI …
【抓重点】UDI与Basic UDI-DI的区别-微珂医药技术服务（上海） …
2021年7月15日 · UDI（Unique Device Identification）医疗器械唯一标识，是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符。 它可以明确地识别市场上的医疗器械。 …
Unique Device Identifier - UDI - European Commission - Public …
2024年7月30日 · The Basic UDI-DI is the main key in the database and relevant documentation (e.g. certificates, declaration of conformity, technical documentation and summary of safety …
欧盟EUDAMED数据库中的UDI-DI与Basic UDI-DI，有什么不同？
2024年6月18日 · 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械的身份证，它由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。 在欧盟的EUDAMED数据库中，UDI-DI …
什么是Basic UDI-DI，Basic UDI-DI怎么申请？ - 知乎专栏
一、什么是Basic UDI-DI？ 欧盟的Basic UDI-DI是欧盟医疗器械法规中的一个概念，是器械类型的主要识别符，该代码与UDI-DI不同。UDI-DI跟着产品走，体现在产品、包装和标签上，实现的 …
Basic-UDI申请详细流程和链接是什么？哪里可以查询？
UDI全称Unique Device Identification 是医疗器械唯一标识：指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 医疗器械唯一标识包括 …