dhf与dmr区别. dhf证明产品设计是符合设计计划及法规要求。大部分dhf于产品上市前完成，并根据设计开发文档准备产品的注册资料，以证明医疗器械符合安全性和有效性的要求，取得上市许可。

2018年10月11日 · dhf 指的是某医疗器械产品设计的历史，代表产品设计的前世今生。 而DHR是某一批或者某一台（通常为大型设备，一台即为一批）医疗器械产品的前世今生，记录了怎样从原材料变成了符合标准要求的医疗器械的整个过程，通常包括批生产记录及批检验记录。

2024年3月22日 · dmr和dhf有什么不同？ 主要区别在于记录的对象：DMR是对器械生产、检验、追溯过程的记录，而DHF是对器械设计过程的记录。 DHF文件有时包括某些DMR文件，例：器械规范（包含于技术要求）、生产工艺规范（包含于设计转换）、包装和标签(包含于设计输出）。

2024年10月22日 · DHF则是Design History File 的 英文首字母缩写，指的是医疗器械设计历史文档，包括医疗器械设计开发活动的所有记录，包括立项、策划、需求、设计输入/输出/验证/确认、各阶段的评审、设计转换（试生产）以及设计变更相关的所有记录。

2024年12月25日 · 由于各国对医疗器械监管的差异，术语和要求也存在不同。今天，为大家介绍设计历史文件( DHF )与设备主记录( DMR )与设备历史记录( DHR ) 之间的差异和其包含的文件清单。 DHF – Design History File The DHF is the design history file. DHF 是设计历史文档。

With increased epidemic transmission, hyperendemicity (the cocirculation of multiple dengue virus serotypes) developed in Southeast Asian cities and epidemic dengue hemorrhagic fever (DHF), a newly described disease, emerged (37, 48, 61, 63).

2025年2月13日 · The term DHF is specifically used by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). In FDA 21 CFR 820.30 (j) design history file requires that “each manufacturer shall establish and maintain a DHF for each type of device. The DHF shall contain or reference the records necessary to demonstrate that the design was developed in accordance with the ...

2020年12月1日 · Symptomatic dengue infection causes a wide range of clinical manifestations, from mild dengue fever (DF) to potentially fatal disease, such as dengue hemorrhagic fever (DHF) or dengue shock syndrome (DSS). We conducted a literature review to analyze the risks of DHF and current perspectives for DHF prevention and control.

Compared to healthy controls, we explored the likelihood of having vitamin D deficiency (VDD) among children with severe dengue infection. This case-control study compared hospitalized children (2 months to 12 years) with DHF and DSS with radiologically confirmed plasma leak with age-matched healthy controls.

The major difference between dengue fever (DF) and dengue hemorrhagic fever (DHF) is that the latter is a severe form of dengue that occurs in a person with a dengue infection. DF and DHF are caused by an infected Aedes species mosquito.