Unique Device Identification System (UDI System) | FDA
The FDA established the unique device identification system to adequately identify medical devices sold in the United States from manufacturing through distribution to patient use.
UDI Basics | FDA - U.S. Food and Drug Administration
How do I recognize a UDI on a label? Developing a UDI using an FDA-accredited issuing agency’s system; Meeting compliance dates and requirements
UDI Rule, Guidances, Training, and Other Resources | FDA
2024年6月28日 · Comprehensive list of links to the UDI rule and guidances, training for industry, UDI and GUDID technical resources, and dockets.
AccessGUDID - Identify Your Medical Device
2023年8月21日 · The FDA is establishing the unique device identification system to adequately identify devices sold in the U.S.- from manufacturing through distribution to patient use. You …
eCFR :: 21 CFR Part 830 -- Unique Device Identification
All information required by this subpart shall be submitted electronically to FDA's Global Unique Device Identification Database (GUDID) in a format that we can process, review, and archive, …
【FDA】发布唯一器械标识 (UDI) 形式和内容要求的最终指南
2021年8月24日 · 美国食品和药物监督管理局 (fda) 在7月7日确定了关于唯一器械标识 (udi) 的形式和内容要求的最终指南，这是在该指南的草案发布近五年后（2016年7月25日）以及udi最终 …
美国FDA发布关于唯一器械标识 (UDI) 标签要求的最终指南 - 知乎
该指南涵盖了fda的推荐规格以帮助医疗器械贴标商以及 fda认证可的发码机构来确保其标签符合2013年fda颁布的udi最终规章。 最终指南与草案相比，观点上没有明显转变，但会特别包括 …
FDA发布！最新UDI指南 - 知乎 - 知乎专栏
2022年7月25日，美国食品药品监督管理局(fda)发布最新udi指南, 《医疗器械唯一标识(udi)：关于Ⅰ类和未分类器械的合规日期、直接标记和特定器械的全球唯一器械标识数据库要求的政策》。
【解析】FDA医疗器械UDI申报-法规/认证-蒲公英 - 制药技术的传 …
2024年9月11日 · fda udi 指南法规背景 2022 年 7 月 22 日，FDA 发布了最终指南：《唯一设备标识：关于 I 类和未分类设备的合规日期、直接标记和某些设备的全球唯一设备识别数据库要求 …
UDI Compliance Policies and UDI Rule Compliance Dates | FDA
October 19, 2022 Update: The FDA is reminding device industry and unique device identification (UDI) program stakeholders that the enforcement policy regarding the use of National Health...