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-2-第二章 质量管理 第一节 原 则 第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标， 将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯 彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保 所生产的药品符合预定用途和注册要求。

Supplementary guidelines to the EC-GMP Guide with specific requirements for the manufacture of biological medicinal products for use in humans.

2014年10月1日 · This guide to GMP shall be used as a standard to justify GMP status, which constitutes one of the elements of the WHO Certification Scheme on the quality of pharmaceutical products moving in international commerce, through the assessment of applications for manufacturing authorizations and as a basis for the inspection of manufacturing facilities.

《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

2024年6月8日 · 2、gmp：gmp是在药品生产全过程中，用科学、合理规范的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基础准则。

Good manufacturing practice (GMP) describes the minimum standard that a medicines manufacturer must meet in their production processes. The European Medicines Agency (EMA) coordinates inspections to verify compliance with these standards and plays a key role in harmonising GMP activities at European Union (EU) level.

GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，旨在确保产品从原料采购、人员培训、设施设备、生产过程、包装运输到质量控制等各个环节符合国家卫生质量要求。 GMP认证要求企业建立一套可操作的作业规范，以改善企业卫生环境，及时发现和解决生产过程中的问题，确保最终产品的质量和安全性。 GMP（Good Manufacturing Practice）认证是一套适用于制药、食品、医疗器械、化妆品等行业的强制性标 …

gmp指南：质量管理体系（第2版） “药品CMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。 《质量管理体系》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和 ...

This document (Guide) is intended to provide guidance regarding good manufacturing practice (GMP) for the manufacturing of active pharmaceutical ingredients (APIs) under an appropriate system for managing quality.