gempex速递 | 2024年国内外GMP法规指南（全年汇总）-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP …
2025年1月20日 · 德恩咨询是gempex在中国的全资子公司，是具有国际影响力的GMP咨询与执行机构，致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案。
NMPA（中国药监局）最新GMP实施指南 - GMP1001
2024年4月20日 · 2023年版GMP指南：厂房设施与设备.pdf. 31.5M. 2023年版GMP指南：无菌制剂下册.pdf. 14.5M. 2023年版GMP指南：原料药.pdf. 23.6M. 2023药品GMP指南：口服固体制 …
☸2023版NMPA《GMP实施指南》 - GMP1001
2025年1月15日 · 2023年版GMP指南-无菌制剂（下册）.pdf. 7.4M. 2023年版GMP指南-制药用水系统.pdf. 2.9M. 2023年版GMP指南-信息化和计算机化系统.pdf. 3.5M. 2023年版GMP指南-原 …
GMP Update 2024/2025 - GMP Journal
2025年2月19日 · EMA plans for the next three years. The European Medicines Agency EMA has published a new version of the 3-year work plan for the Inspectors Working Group 2 for the …
GMP知识手册汇总（GMP管理人员必备）-GMP实践-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP …
2024年6月8日 · ☆gmp赋予药品质量以新的概念：药品不仅要符合质量标准，而且其生产全过程必须符合gmp，只有同时符合这两条件的药品，方可作为合格的药品放行、销售。
What’s New in GMP Guidelines in 2025? - pharmuni.com
2025年3月9日 · The FDA GMP guidelines now emphasize electronic record-keeping, data integrity, and stricter facility inspections. The WHO GMP guidelines focus on global supply …
【法规速递】2024年3-5月最全的GMP法规指南更新汇总-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP …
2024年6月18日 · 作为一支中西结合的国际化GMP咨询团队，gempex德恩咨询专家们时时关注GMP行业动态，熟悉GMP国际法规要求，将定期为您提供最新的法规动态以及解读。 本期是 …
What Is Good Manufacturing Practices (GMP)?
2024年11月12日 · Good Manufacturing Practice (GMP) is a vital framework that ensures pharmaceuticals are consistently produced to the highest standards of quality, safety, and …
ICH指导原则 - Q7原料药生产的GMP指南 - 蒲标网 - ouryao.com
本指南旨为在适当的质量管理体系下为活性药物成分（APIs）的生产提供关于药品生产质量管理规范 (GMP)方面的指导。 本指南也有助于确保APIs达到其预期的质量和纯度。 本指南中的“生 …
新版GMP《医疗器械生产质量管理规范》草案变化解读
2025年1月16日 · 新版更加强调质量管理体系的全面性和系统性，注重风险管理、变更控制、验证与确认、委托生产和外协加工等关键环节的管理，进一步提升了医疗器械生产质量管理的规范 …