2024年9月17日 · 在医药行业中，GxP（Good Practices，良好规范）是一系列标准与指南，旨在确保制药、医疗设备和生物制品的质量与合规性。 GxP包括多个领域，最常见的有以下几种：

2023年4月16日 · gxp就是不同阶段相关药品质量保证法规的统称，gxp体系涵盖了药品的整个生命周期。 不同的GXP法规，对不同阶段的药品质量、安全进行保障。 在药品的整个生命周期中，不同阶段的质量保证法规关系如下图所示： 除了上…

GAP （Good Agricultural Practice） 中药材生产质量管理规范： 适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理的基本要求。 GCP （Good Clinical Practice） 药物临床试验质量管理规范： 是涉及人体参与者参加临床试验的国际性伦理和科学质量标准。 遵循这一标准进行按照本标准进行的临床试验将有助于确保试验参与者的权益、安全和健康得到保护；确保试验的实施符合源于 《赫尔辛基宣言》 中的原则，和确保临床试验结果可靠。 GLP …

2024年10月23日 · Explore the key differences between GXP and non-GXP in healthcare. Understand their significance, regulatory requirements, and how they impact product quality a

2024年12月2日 · This comprehensive GxP Compliance Essentials Guide will walk you through the QA validation best practices, critical elements of compliance, and the services and solutions available to support your organization’s efforts.

2024年8月15日 · GXP是一种全球认可的质量管理体系标准，包括Good Manufacturing Practice（GMP）、Good Laboratory Practice（GLP）、Good Clinical Practice（GCP）等。 它旨在保障医药企业在生产、实验室、临床研究等各个环节的质量和安全，确保生产出符合法规要求的高水平药品和医疗器械 ...

2024年11月20日 · GxP principles ensure ethical conduct, proper documentation, data integrity, and participant safety in clinical trials and other research activities. They establish guidelines for trial design, informed consent, data collection, monitoring, and reporting.

GxP审核. 在SciencePharma，我们拥有经验丰富的专家，擅长执行各种GxP审计：GMP、GLP、GCP以及药物警戒（PhV）系统的评估。审计可以远程进行，也可以在现场进行。

2025年2月13日 · Explore the digital transformation of GxP compliance in life sciences for 2025 and beyond, with key trends, technologies, and strategies to enhance regulatory adherence.

2024年12月13日 · Two commonly encountered terms—GDP (Good Documentation Practices) and GxP (Good Practice guidelines)—are pivotal in ensuring quality, integrity, and regulatory adherence. While these terms often overlap in purpose and implementation, understanding their unique attributes and interconnections is essential for regulatory professionals tasked ...