信达生物IBI310 (抗CTLA-4单抗) 结肠癌新辅助III期临床研 …
2024年3月27日 · IBI310联合信迪利单抗有望成为国内首项针对可根治性手术切除MSI-H/dMMR结肠癌的新辅助免疫疗法，在Ib期研究中已展现出令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。 我将与Neoshot的研究者们齐心协力推进完成此项III期研究，稳扎稳打获得高质量临床数据，为中国MSI-H/dMMR结肠癌患者提供更为有效的治疗选择。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："目前国内可根治性手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗存在巨大未满足临床需求。 …
中国首个CTLA-4抑制剂新药伊匹木单抗获批！信达、君实、康方等 …
目前 中国企业在CTLA-4抑制剂已有药物进入临床三期，分别是 康宁杰瑞 的 KN-046 和 信达生物 的伊匹木单抗类似药 IBI-310。 还有二十余家国内企业的产品处于临床二期、一期或者更早期阶段，其中不少在研药物在早期研究中已经表现出了良好的初步疗效或更优的安全性，随着临床研究进度的推进中国市场有望迎来此类药物的顺利上市。 此次伊匹木单抗顺利在国内上市，也将激励国内企业继续深入研究CTLA-4抑制剂。 — 结语 — 现有CTLA-4抑制剂在单药使用治疗实体瘤时， …
ASCO2024|信达生物口头报告IBI310（抗CTLA-4单抗）联合信迪利 …
2024年6月3日 · IBI310 (抗CTLA-4单抗)联合信迪利单抗（抗PD-1单抗）新辅助治疗微卫星高度不稳定或错配修复蛋白缺陷（MSI-H/dMMR）结肠癌的随机、对照、开放的Ib期研究结果. 摘要编号：3505. 本项研究为1b期研究，旨在评估IBI310联合信迪利单抗对比信迪利单抗新辅助治疗在可切除的IIB-III期的MSI-H或dMMR结肠癌受试者中的疗效、安全性和耐受性。 研究结果显示： 截止2024年2月4日，101名患者随机入组，分别接受IBI310联合信迪利单抗新辅助治疗（n=52）和 …
信达生物IBI310（抗CTLA-4单抗）结肠癌新辅助III期临床研究（Ne…
2024年3月27日 · IBI310联合信迪利单抗有望成为国内首项针对可根治性手术切除MSI-H/dMMR结肠癌的新辅助免疫疗法，在Ib期研究中已展现出令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。 我将与Neoshot的研究者们齐心协力推进完成此项III期研究，稳扎稳打获得高质量临床数据，为中国MSI-H/dMMR结肠癌患者提供更为有效的治疗选择。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“目前国内可根治性手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗存在巨大未满足临床需求。 …
Innovent Dosed First Participant in Phase 3 Clinical Study …
2024年3月27日 · IBI310 combined with sintilimab is expected to be the first neoadjuvant immunotherapy in China for resectable MSI-H/dMMR colon cancer, which has demonstrated encouraging efficacy and a good...
信达生物宣布IBI310（抗CTLA-4单克隆抗体）联合达伯舒®（信迪 …
2020年12月11日 · 信达生物制药今日宣布：IBI310（抗CTLA-4单抗）联合PD-1抑制剂达伯舒 ®（信迪利单抗注射液）用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究（NCT04590599）已完成首例患者入组及给药。 美国旧金山和中国苏州2020年12月11日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日宣布：IBI310（ …
信达生物宣布IBI310（抗CTLA-4单克隆抗体）联合达伯舒（信迪利 …
2021年2月8日 · 本研究是一项在中国开展的评估IBI310联合达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于一线晚期 肝细胞癌 的有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心的 III期 关键临床研究。 主要研究终点是总生存期和客观缓解率。 该项研究由 中国科学院 院士、复旦大学附属中山医院 樊嘉 教授和南京大学医学院附属金陵医院（东部战区总医院）秦叔逵教授共同牵头，全国50余家中心参加。 信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示：“ CTLA-4 是一个重要的免疫抑制性受 …
信达生物宣布其抗CTLA-4单抗IBI310被国家药品监督管理局纳入突 …
2022年4月14日 · IBI310能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。 信迪利单抗，中国商品名为达伯舒®（信迪利单抗注射液），是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物。 信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通 …
信达生物宣布IBI310联合达伯舒III期临床研究完成首例患者给药
IBI310是信达生物研发的重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体。 IBI310能干预CTLA-4与抗原呈递细胞上的CD80/CD86的结合，从而阻断对T细胞激活的抑制作用，促进T细胞的激活和扩增，增强免疫系统抗 肿瘤 的能力。 目前CTLA-4单抗为许多疾病包括肿瘤的免疫治疗提供了新的方法。 此前，信达生物在第56届美国临床肿瘤学年会（ASCO）上公布了IBI310 I期临床研究（NCT03545971）的初步结果（online publication，摘要编号#302489）， …
信达生物公布抗CTLA-4单克隆抗体IBI310 I期临床研究的初步结果
2020年6月3日 · 其中Ia期为IBI310单药治疗，适应症为标准治疗失败的晚期实体肿瘤；Ib期为联合信迪利单抗治疗，适应症为晚期黑色素瘤。 主要临床数据包括： 截至2019年11月12日，Ia期研究共入组10例受试者，Ib期研究共入组17例受试者，Ia和Ib期均未出现剂量限制毒性（DLT），目前正在进行Ib期剂量扩展。 Ia和Ib期最常见的治疗期间与研究药物相关的不良事件（TRAE）均为瘙痒，Ia期未出现3级以上的治疗期间不良事件（TEAE），Ib期仅1例受试者出现3级以上 …
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