2024年11月13日 · 11月7日，瞬感2代集成式持续葡萄糖监测系统（Integrated Continuous Glucose Monitoring，iCGM）惊艳亮相第七届进博会，官宣正式进入中国！ 近年来，糖尿病领域新技术和新药物的出现，轰轰烈烈地推动了糖尿病治疗理念的变革。 在糖尿病管理“五驾马车”之一的血糖监测领域，由于颠覆传统血糖监测方式的瞬感1代持续葡萄糖监测系统（扫描式CGM）的出现，使得血糖监测犹如照镜子般时时清晰可见，一经推出便受到了医患双方的热烈欢迎，摘下了被誉为 …

An integrated continuous glucose monitoring system (iCGM) is intended to automatically measure glucose in bodily fluids continuously or frequently for a specified period of time. iCGM systems are designed to reliably and securely transmit glucose measurement data to digitally connected devices, including automated insulin dosing systems, and are...

It is indicated for the management of diabetes in persons age 2 years and older. The G6 system is also intended to autonomously communicate with digitally connected devices, including automated insulin dosing (AID) systems.

The U.S. Food and Drug Administration today permitted marketing of the Dexcom G6 integrated continuous glucose monitoring (iCGM) system for determining blood glucose (sugar) levels in children...

2024年9月19日 · Senseonics （NYSE：SENS）及其商业伙伴 Ascensia Diabetes Care 宣布，其创新的 Eversense 365天连续葡萄糖监测系统（CGM） 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 这是 首个能够植入体内并持续使用一年的葡萄糖传感器，这款新产品的使用时长是 Senseonics 之前产品的两倍。 Eversense 365 CGM 系统通过在皮肤下植入传感器，并利用粘贴在皮肤上的可拆卸发射器， 为18岁以上的1型或2型糖尿病患者提供服务。 这一系统的设 …

美国 FDA 于 3 月 5 日批准首个非处方（OTC）连续血糖监测仪（CGM） — Dexcom Stelo 血糖生物传感器系统。 这是一种集成 CGM（iCGM），适用于 18 岁及以上不使用胰岛素的患者（例如通过口服药物治疗的糖尿病患者）或希望更好地了解饮食和运动如何影响血糖水平的非糖尿病患者。 产品计划于今年夏天上市。 Stelo 产品使用可穿戴传感器，与智能手机或其它智能设备上的应用程序配合使用，连续测量、记录、分析和显示未使用胰岛素且无问题性低血糖症的 18 岁及以上 …

2021年9月2日 · As sensor accuracy improved, U.S. Food and Drug Administration approved a nonadjunctive indication for use that no longer required confirmatory blood glucose monitoring. This article discusses the performance characteristics and regulatory classifications for the current systems that are relevant to informed clinical decision-making.

2020年6月15日 · - FreeStyle Libre 2 is the only integrated continuous glucose monitoring (iCGM) system available that continuously transmits glucose data every minute with customizable, optional real-time alarms to alert users when their glucose is high or low without scanning.

2022年2月26日 · 近日，FDA发布联邦公报，将集成血糖持续监测系统（Integrated Continuous Glucose Monitoring System, 简称iCGM）分类为II类（特殊控制）医疗产品。 这一法规于2022年2月18日正式生效。 按照此前法规要求，类似的设备将会被自动分类为III类器械。 根据FDA的规定，III类医疗器械需要进行上市前批准（Premarket Approval，PMA）。 而FDA此次的分类修订决定将集成血糖持续监测系统（iCGM）由III类器械重新归为II类（特殊控制），根据最新的II类分 …

2022年2月25日 · 近日，FDA发布联邦公报，将集成血糖持续监测系统（Integrated Continuous Glucose Monitoring System, 简称iCGM）分类为II类（特殊控制）医疗产品。 这一法规于2022年2月18日正式生效。 按照此前法规要求，类似的设备将会被自动分类为III类器械。 根据FDA的规定，III类医疗器械需要进行上市前批准（Premarket Approval，PMA）。 而FDA此次的分类修订决定将集成血糖持续监测系统（iCGM）由III类器械重新归为II类（特殊控制），根据最新的II类分 …