Mar 26, 2025 · In the late 1990s, the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) developed MedDRA, a rich and highly specific standardised medical terminology to facilitate sharing of regulatory information internationally for medical products used by humans...

Included are Introductory Guides on MedDRA and SMQs, and guide on the use of the MedDRA electronic files with explanations of the file structure. These documents are updated by the MSSO with every MedDRA release and are available in all MedDRA languages.

今回、MedDRA リリースドキュメントの簡素化により、第6 章 SOC 器官別大分類（構造と内容に関す る解説）がより簡潔で読み易いフォーマットに変更された[詳細はWhat’s New（最新情報）を参

それら提供資料には MedDRA と MedDRA 標準検索式（ Standardised MedDRA Queries (SMQs) ）の手引書や MedDRA のファイル構造説明と電子ファイル使用法のガイドが含まれる。これらは MedDRA のリリース毎に MSSO によってアップデートされ、全ての MedDRA 多言語版で利 …

MedDRA can be used for signal detection and monitoring of clinical syndromes whose symptoms encompass numerous systems or organs using its multiaxial hierarchy or through the special feature of Standardised MedDRA Queries.

The structure of MedDRA is very logical. There are five levels to the MedDRA hierarchy, arranged from very specific to very general. At the most specific level, called “Lowest Level Terms” (LLTs), there are more than 80,000 terms which parallel how information is communicated.

用户之间交流经验、教训、在 MedDRA 实施过程中遇到的挑战、以及潜在的 MedDRA 开发意向。 希望这些介绍能帮助您了解 ICH 如何开发 MedDRA 术语集以满足用户需求，并且通过提供指导、培训和支持工具来确保用户获得并正确实施 MedDRA。

ICH 国際医薬用語集（MedDRA）バージョン25.1 手引書 2022 年 9 月. i . 読者へ. 本文書は. MSSO がMedDRA 英語版の利用の手引書として記述したものをJMO が日本語に 翻訳し、幾つかの注釈を加えたものである。日本語版が作成されていると同時に欧州言語版

The browsers include the entire hierarchy of MedDRA terms in all MedDRA supported languages and allow examination in detail from various points of view. penguin. MedDRA Desktop Browser. They can be used as a reference for assigning MedDRA codes to data or creating term lists.

《监管活动医学词典》（MedDRA）术语集是在“人用药品技术要求国际协调理事会” （ICH）的主办下编制的国际医学术语集。 本指南对该术语集的编制、范围和结构作了说