Nefecon is a novel, oral, targeted-release budesonide formulation designed to inhibit galactose-deficient IgA1 formation underlying IgAN pathophysiology. We present findings in patients with IgAN from mainland China participating in the 2-year, multicenter, randomized, double-blind, phase 3 NefIgArd trial of nefecon.

2023年6月21日 · NefIgArd是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入364例具有进展至终末期肾病风险的原发性IgA肾病患者，在目前标准的支持治疗（最大耐受剂量RAS抑制剂）基础上联合口服Nefecon（16 mg/d，n=182）或安慰剂（n=182）治疗9个月，之后停药监测15个月。 NefIgArd研究分为A、B两部分：A部分包括9个月盲法治疗期和3个月停药随访期，以尿蛋白肌酐比（UPCR）为主要终点；B部分则包括再延续12个月的双盲停药随访期，并 …

国家药品监督管理局 （nmpa）于2023年11月21日批准耐赋康®nefecon®（布地奈德肠溶胶囊）在中国附条件上市，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白a（iga）肾病成人患者，以降低蛋白尿水平。

2023年11月24日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准耐赋康®(Nefecon®)的新药上市许可申请(NDA)，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。

2023年9月9日 · The gut mucosal immune system is implicated in its pathogenesis, and Nefecon is a novel, oral, targeted-release formulation of budesonide designed to act at the gut mucosal level. We present findings from the 2-year, phase 3 NefIgArd trial of …

2023年9月9日 · The gut mucosal immune system is implicated in its pathogenesis, and Nefecon is a novel, oral, targeted-release formulation of budesonide designed to act at the gut mucosal level. We present findings from the 2-year, phase 3 NefIgArd trial of …

Nefecon (耐赋康)是口服靶向布地奈德迟释胶囊，通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括Peyer’s淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。 Nefecon (耐赋康)治疗1疗程是9个月，许多IgA肾友都非常关心它的实际效果。 中国已经有第一批IgA肾病患者在海南瑞金医院用上药 …

Nefecon was specifically designed to deliver budesonide to the distal ileum, selectively targeting excess Gd-IgA1 production in the gut-associated lymphoid tissue. In this review, we describe the properties of Nefecon and the evidence to date that confirms its localized treatment effect.

2023年3月14日 · Nefecon (耐赋康) 是由Calliditas开发的口服靶向布地奈德迟释胶囊， 2019年6月，云顶新耀与Calliditas 签订独家授权许可协议， 获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化 Nefecon的权利；该协议于 2022 年 3 月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 关于NeflgArd. NeflgArd是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究， 旨在两年研究期间（9个月Nefecon或安慰剂治疗+15个月停药随访） 评估 Nefecon，或与RAS 抑制剂联用的疗效和安 …

2024年7月31日 · Nefecon was specifically designed to deliver budesonide to the distal ileum, selectively targeting excess Gd-IgA1 production in the gut-associated lymphoid tissue. In this review, we describe the properties of Nefecon and the evidence to date that confirms its localized treatment effect.