Services of PMDA Reviews and Related Services Clinical trials, reviews, consultations, compliance assessments, and inspections concerning applications for drugs, medical devices, regenerative medical products, etc.

pmdaが実施する研究、科学委員会、横断的基準作成プロジェクト、基準作成調査（日本薬局方、医療機器基準等）に関する業務をご案内しています。

Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ここから本文です。 安全性情報・回収情報・添付文書等 （医薬品・医療機器等の情報を調べる）

pmdaは、医薬品などの健康被害救済、承認審査、安全対策の3つの役割を一体として行う世界で唯一の公的機関として、レギュラトリーサイエンスに基づき、より安全でより品質のよい製品をより早く医療現場に届け、医療水準の向上に貢献しています。

GLP inspection conducted by PMDA; GMP / QMS / GCTP Inspections. GMP; QMS; Assessments to Registered Certification Bodies. MDSAP; Regulatory Information; Public comments; JCN 3010005007409; Shin-Kasumigaseki Building, 3-3-2 Kasumigaseki, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0013 Japan; About PMDA; Access/Map; Site Policy;

2017年7月31日 · February 6, 2009 PMDA Notification No. 0206007 Related Information Issuance of Certificates for Export. Issuance of Certificates for Medical Devices for Export; Presentations. PMDA’s Activities Leading to Medical Device Innovation [3.16 MB] August, 2024 Related Links. Regulations and Approval/Certification of Medical Devices

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（pmda）による添付文書等情報検索ページです。医療用医薬品の販売名や成分名などから、添付文書（使用上の注意）や患者向医薬品ガイド、インタビューフォーム、リスク管理計画などを検索できます。

PMDA Risk Communications; Revisions of PRECAUTIONS; MHLW Pharmaceuticals and Medical Devices Safety Information; PMDA Alert for Proper Use of Drugs; Notifications Related to Safety Measures; English Translated Package Inserts; Medical Devices. PMDA Risk Communications; Revisions of PRECAUTIONS; Notification on Self-inspection

「pmda医療安全情報」で提供する情報は、これまでに収集されたヒヤリ・ハット事例や副作用・不具合報告の中から、同様の事象が繰り返し報告されている事例若しくは添付文書改訂等を通知した事例などについて、pmdaが医師・薬剤師・看護師・臨床工学 ...

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（pmda）による添付文書等情報検索ページです。 医療機器の販売名や一般的名称などから、添付文書（使用上の注意）などを検索できます。