USP37 <1111>非无菌药品微生物检查-国外法规-蒲公英 - 制药技 …
2014年5月29日 · Acceptance criteria for nonsterile pharmaceutical products based upon the total aerobic microbial count (TAMC) and the total combined yeasts and molds count (TYMC) are …
FDA 发布非无菌药生产中的微生物质量考量指南草案 - 知乎
FDA 建议制药商使用 USP 的总需氧 微生物计数 （TAMC）检测或酵母和霉菌总计数（TYMC）检测来评估成品固体剂型的微生物质量。 允许进行其它检测，包括快速 微生物学方法，但制药 …
EP 5.1.4 非无菌制剂和药用物质的微生物质量标准(中英文)_百度文库
非无菌制剂的细菌数（tamc）和霉菌酵母菌总数（tymc）可接受标准见表5.1.4-1和表5.1.4-2。 可接受标准是基于单个计算结果或多个计数（例如碟式直接计数法）结果的平均值。
aerobic microbial count (TAMC) and the total combined yeasts/moulds count (TYMC) are given in Tables 5.1.4.-1 and 5.1.4.-2. Acceptance criteria are based on individual results or on the …
<1111> MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS…
Acceptance criteria for nonsterile pharmaceutical products based upon the total aerobic microbial count (TAMC) and the total combined yeasts and molds count (TYMC) are given in Tables 1 …
需氧微生物总数 (TAMC)
usp 测试方法是对产品进行完整的定量分析，以检测样品中存在的需氧微生物总数 (tamc) 以及酵母和霉菌总数 (tymc)。 该测试方法还包括使用特定微生物的中和和回收率验证。
icroorganisms 62 . Acceptance criteria for nonsterile pharmaceutical products based upon the total aerobic microbial count (TAMC) and the total combined yeasts and molds count (TYMC) …
Total Aerobic Microbial Count是什么意思 - 百度知道
2015年11月22日 · Total Aerobic Microbial Count是什么意思Total Aerobic Microbial Count 好氧微生物总数检查法；总好氧微生物计数；需氧微生物的总数例句筛选1.Microorganism …
TAMC - TYMC - Bioburden Testing - Merck
Our ready-to-use TAMC and TYMC media range comprises: in 500 g and 5 Kg pack sizes for the determination of the total aerobic cell count (Tryptic Soy agar) and of total yeast and mold …
方法:采用微生物限度检查法检查10 种共100批中药饮片样品的需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐热菌数(NAIRE)、耐胆盐革兰氏阴性菌及其他6 种致病控制菌负载量。 结 …