Total Product Life Cycle Advisory Program (TAP) | FDA
2025年2月27日 · TAP’s primary goal is to expedite patient access to innovative medical devices by providing early, frequent, and strategic communications with the FDA and by facilitating …
TAP Overview | FDA - U.S. Food and Drug Administration
2024年1月10日 · TAP advisors facilitate engagement with FDA and non-FDA parties that can help program participants identify strategic options to streamline the path to patient access to their …
TAP Enrollment & Expansion - FDA
The FDA is taking a phased-enrollment approach to implement TAP over the duration of MDUFA V - fiscal years (FY) 2023-2027 (October 1 through the following September 30).
FDA发布产品全生命周期咨询计划（TAP）的进展情况
2025年1月16日 · TAP 试点是 FDA 和行业在 2023 - 2027 财年医疗器械用户费用修正案（MDUFA V）重新授权中达成的承诺之一。 其长期愿景是促进安全、有效、高质量的医疗器械更快发 …
FDA扩大产品全生命周期咨询计划，为心血管、神经、放射、眼科 …
2024年7月22日 · 2022 年 10 月，FDA 启动了“全产品生命周期咨询计划 （TAP）”试点，以加速开发对公共卫生至关重要的创新医疗器械和技术。 TAP促进与FDA的“早期、频繁和战略性沟 …
FDA的产品全生命周期咨询计划（TAP）将扩大纳入器械范围
2024年7月5日 · 产品全生命周期咨询计划（Total Product Life Cycle Advisory Program， TAP）是FDA推出的一项创新计划，旨在联合非FDA相关方组织为医疗器械制造商提供持续的咨询和支 …
FDA opens TAP - RAPS
2023年1月3日 · The US Food and Drug Administration (FDA) has initiated a soft launch of its Total Product Lifecycle Advisory Program (TAP), which was negotiated under the latest …
Federal Register :: Medical Devices; Voluntary Total Product Life …
2022年10月12日 · The Food and Drug Administration's (FDA, Agency, or we) Center for Devices and Radiological Health (CDRH or Center) is announcing its voluntary Total Product Life Cycle …
快讯 | CDRH启动产品全生命周期咨询计划试点，FDA授权有望加快
2022年10月12日 · 通过 TAP 试点，FDA 将为对公共卫生而言非常重要的创新器械提供以下几类参与方式： 1. 通过提供更及时的上市前互动来改善参与者体验； 2. 在整个器械开发和审查过程 …
CDRH Launches the Total Product Life Cycle Advisory Program Pilot - FDA
TAP is a voluntary program intended to de-risk the medical device valley of death by providing industry with earlier and more frequent interactions with CDRH, more strategic input from...