2024年7月30日 · The unique device identification (UDI) is a unique numeric or alphanumeric code related to a medical device. It allows for a clear and unambiguous identification of specific …

在mdr annex vi 里面对udi的要求也有论述。 那么UDI到底是什么呢？ 其实呢，唯一器械标识（ Unique Device Identification ，缩写UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是 …

Article 27 of Regulation (EU) 2017/745 (‘MDR’) and Article 24 of Regulation (EU) 2017/746 (‘IVDR’) lay down that the UDI system shall consist of: a. the production of a UDI that …

Overview of the MDR UDI and device data sets and IVDR UDI and device data sets to provide for their registration in EUDAMED. The UDI helpdesk provides support to economic operators in …

UDI系统将简化医疗器械的追溯性，显著提高医疗器械上市后安全性相关活动的监督，并允许主管当局更好地监控。 UDI系统的使用还有助于减少对错误或假冒的医疗器械的使用，并且能够改 …

2019年7月8日 · The Unique Device Identification system (‘UDI system’) described in Part C of Annex VI shall allow the identification and facilitate the traceability of devices, other than …

2024年2月23日 · UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）被称为医疗器械产品的“数字身份证”，它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，可用于医疗器 …

医疗器械唯一标识（UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者 符号组成的代码，由固定器械标识 (DI) 和可变生产标识 (PI) 组成，用于对医疗器械进行唯一性识别。 …

2022年5月27日 · 器械唯一标识（unique device identification, UDI）是通过全球公认的设备标识和编码标准创建的一系列数字或字母代码。 在欧盟市场上，UDI适用于除定制器械外的所有医疗 …

2024年9月27日 · The UDI is one of the new innovation that comes with the new Medical Device Regulation MDR 2017/745 and also the IVDR 2017/746. On this article I tell you what you …