2007年10月30日 · USP's revision of the standard for a Sterility Test has been approved by the Pharmacopeial Discussion Group (PDG).

〈71〉 Sterility Tests ⧫ Portions of this general chapter have been harmonized with the corresponding texts of the European Pharmacopeia and/or the Japanese Pharmacopeia. Those portions that are not harmonized are marked with symbols ( ⧫ ⧫ ) to specify this fact. ⧫

71 st e rilit y t e st s Cha nge t o re a d: P o r ti o ns o f thi s ge ne r a l c ha pte r ha v e be e n ha r m o ni z e d w i th the c o r r e s po ndi ng te x ts o f the Eur o pe a n

71 st e rilit y t e st s P o r ti o ns o f thi s ge ne r a l c ha pte r ha v e be e n ha r m o ni z e d w i th the c o r r e s po ndi ng te x ts o f the Eur o pe a n P ha r m a c o pe i a a nd/ o r the J a pa ne s e P ha r m a c o pe i a .

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• In the section on «Test for sterility of the product to be examined », USP will add a paragraph on « Number of articles to be tested ». • USP will add a requirements for testing of for pharmacy bulk packages (this includes description of media for penicillins and cephalosporins \ use of alternative micro-organisms

2023年5月1日 · USP provides answers to Frequently Asked Questions (FAQs) as a service to stakeholders and others who are seeking information regarding USP’s organization, standards, standards-setting process, and other activities.

〈71〉 Pruebas de Esterilidad ⧫ Algunas partes de este capítulo general han sido armonizadas con los textos correspondientes de la Farmacopea Europea y/o la Farmacopea Japonesa. Las partes no armonizadas están marcadas con los símbolos ( ⧫ ⧫ ) para indicar esta situación. ⧫

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