
NMPA - 国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库
医疗器械 唯一标识数据库 是由国家药品监督管理局统筹规划建立,内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。 医疗器械注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯 …
医疗器械唯一标识(UDI)常见问题解答 (第一期)
2024年12月2日 · UDI是医疗器械的“身份证”,通过建立UDI制度,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在研制、生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于提高医疗器械的可追溯 …
医疗器械唯一标识相关标准 - NMPA
YYT 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求.pdf YYT 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语.pdf YYT 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集.pdf YYT 1753-2020 医疗器械唯一标 …
一文看懂医疗器械唯一标识(UDI)条码 - 知乎
2019年8月27日 · 医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier, UDI)是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别,可 …
UDI | 医疗器械唯一标识(UDI)详细操作与讲解 - 健康界
企业开通GS1 UDI服务平台,可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。
科普 | UDI常见问题汇总,一次性讲明白! - 知乎专栏
当前,医疗器械唯一标识实施工作正持续深入推进中,为更好地帮助大家理解UDI,本文汇总整理了UDI实施前和实施过程中的常见问题、重点问题并解答,希望能帮助到大家: 一、产品注 …
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗 …
2021年1月1日起,首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫 …
行业标准解读:YY/T 1943—2024《医疗器械唯一标识的包装实施 …
2024年10月12日 · 将医疗器械唯一标识(UDI)应用于医疗器械的每个产品包装级别是UDI制度的核心内容之一,确保UDI的每个产品包装级别上的产品标识(UDI-DI)的唯一性并在医疗器械 …
中关村工信二维码技术研究院
医疗器械唯一标识(简称 UDI)是医疗器械产品的电子身份证,与唯一标识数据载体、唯一标识数据库共同组成医疗器械唯一标识系统。 UDI由产品标识静态信息(DI)和生产标识动态信 …
UDI政策导读:UDI相关政策法规文件汇总(2023年版) |国家药监局|医疗器械|UDI…
2023年6月2日 · 医疗器械唯一标识 (Unique Device Identifier,UDI),是指基于标准创建的一系列由数字、字母和 (或)符号组成的代码,包括产品标识 (UDI-DI)和生产标识 (UDI-PI),用于对医 …
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