我国药审中心对于edc系统的基本功能还作出了要求，主要包含：ecrf构建、数据保存和稽查轨迹、自动核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等功能。

2024年12月23日 · 而eCRF，即Electronic Case Report Form，电子病例报告表，可以看作是临床试验中的“日记本”，记录着每个受试者的详细信息和试验数据。 eCRF能够以电子化的形式存储和展示临床试验数据，使得数据的收集、审核和分析变得更加高效和准确。

2023年6月5日 · eCRF 填写指南是提供给研究人员有关如何正确填写病例报告表的填写细则。 填写指南应清晰易懂，对每页表格及各数据点都应有具体说明，强调 EDC 系统的功能与安全、操作注意事项和技术支持信息，明确说明电子签名的使用方法和要求、数据填写及更改的正确 ...

临床试验中，数据采集可分为传统的基于纸质病例报告表（crf）和基于网络的电子病例报告表（ecrf）两种方式。 其中，基于网络的eCRF也就是我们通常所了解的电子数据采集（Electronic Data Capture, EDC）。

2024年3月6日 · Designing your electronic case report form (eCRF) starts with understanding the anatomy of a form. While this sounds very basic, experienced clinical data managers know that data concerning the safety and efficacy of a treatment, or data that’s meant to describe the course of a disease, is the informational equivalent of dynamite.

The eCRF is an auditable electronic record of information that generally is reported to the sponsor on each trial subject, according to a clinical investigation...

2023年8月30日 · EDC应具备eCRF构建、数据保存和稽查轨迹、逻辑核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等基本功能。 二、EDC与CRF有啥区别？ 病例报告表（CRF）是记录受试者的症状、体征或实验室检查等各种数据的文件，申报方需要分析和总结CRF中的数据，形成申请新药批准的临床试验研究报告。 CRF一般有两种形式的，一种是传统纸质版，一种是电子版存在的也称为EDC系统。 现在大部分试验都直接采用EDC系统去收 …

2022年6月14日 · 什么是 eCRF 设计？ eCRF 也称为电子病例报告表，在为研究人员进行调查以收集他们需要的数据时被大量使用。 因为简单地说，它是一种数字形式，旨在收集有关研究目标的数据的问卷。

Electronic case report forms (eCRFs) are the fundamental instrument to structure and gather the valuable information from the observations or experiements (clinical data). This introduction is a step-by-step guide how to use Phoenix eCRFs and covers their full life cycle during a trial: Therefore, an example of an simple trial is considered.

2019年7月17日 · eCRF，电子病例报告表，不是电子化。 CDMS，指的是综合CTMS，eTMF，EDC等各种系统，做成的数据管理系统。 近年来，随着大数据的运用，基于风险的质量管理QRM系统植入，现在是形成中枢化监控体系。