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于博士在德国
一个视频深入分析下美国FDA拒绝国产抗癌药信迪利单抗上市的这件事情
一直想讲讲2022年初信达生物的国产抗癌药信迪利单抗,在美国上市申请,被以14比1的比例拒绝,要求补做临床试验这件事情。这一期视频就给大家总结下FDA的ODCA关于信迪利单抗的上市申请的五个小时的会议的主要内容。
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